Виктоза: инструкция по применению , аналоги , состав , показания

виктоза для похудения без диабета

Виктоза : инструкция по применению

Пищеварительная система и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые Для лечения диабета. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, кроме инсулина. Глюкагоноподобный пептид (ГПП-1) аналоги . Лираглутид.

Код АТХ A10BJ02.

Показания к применению

Лекарство Victoza® содержит активный ингредиент лираглутид. Лираглутид помогает снизить уровень глюкозы в крови только в том случае, если он слишком высок. Он также замедляет скорость прохождения пищи через желудок и помогает предотвратить сердечные заболевания.

Препарат Виктоза® применяется Он может помочь, если вы не можете принимать метформин (другое лекарство от диабета), потому что не можете хорошо контролировать уровень глюкозы в крови с помощью диеты и физических упражнений.

Препарат Виктоза® применяется Его добавляют к этим препаратам, когда других лекарств от диабета недостаточно, чтобы контролировать уровень глюкозы в крови. Эти лекарства могут включать.

— Пероральные противодиабетические препараты (например, метформин, пиоглитазон, сульфонилмочевина, ингибиторы глюкозосодержащей коредуктазы натрия 2-го типа (NGLT-2) и/или инсулин).

Противопоказания

— Аллергия на лираглутид или любой из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»),

— Если у вас диабет 1 типа (организм не вырабатывает инсулин) или диабетический кетоацидоз (осложнение диабета, вызывающее повышение уровня глюкозы в крови и затруднение дыхания), Victoza® не является инсулином и не должна использоваться в качестве заменителя инсулина.

— Если вы находитесь на диализе,

— Если у вас тяжелое заболевание печени,

— Если у вас тяжелая сердечная недостаточность,

— Если у вас серьезные проблемы с желудком или кишечником, вызывающие задержку эвакуации содержимого желудка (паралич желудочной недостаточности), или воспалительные заболевания кишечника,

Немедленно обратитесь к врачу при появлении симптомов острого панкреатита, таких как постоянная сильная боль в животе.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть заболевания щитовидной железы, например, увеличенный узел щитовидной железы или сама щитовидная железа.

Необходимые меры предосторожности при применении

Проконсультируйтесь с врачом.

• перед применением препарата Виктоза®;

— Если у вас есть или было заболевание поджелудочной железы.

После начала лечения препаратом Victoza® в некоторых случаях может произойти потеря жидкости и обезвоживание. Рвота, тошнота и диарея. Важно пить много жидкости и не допускать обезвоживания. Если у вас есть какие-либо вопросы или опасения, проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Victoza® может. применяться Подростки и дети в возрасте 10 лет и старше. Данные. о применении Не для использования детьми младше 10 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие любой из следующих активных ингредиентов.

— Сульфонилмочевины (например, глимепирид или глибенкламид) или инсулин. Поскольку сульфонилмочевины и инсулин повышают риск гипогликемии, прием Victoza® с сульфонилмочевинами или инсулином может вызвать гипогликемию (низкий уровень сахара в крови). При первом совместном приеме применять этих препаратов вместе, ваш врач может попросить вас уменьшить дозу сульфонилмочевины или инсулина. Подробнее о продромальных симптомах гипогликемии см. в разделе «Побочные эффекты». Если вы также принимаете сульфонилмочевину (глимепирид или глибенкламид) или инсулин, врач может попросить вас измерить уровень глюкозы в крови. Это поможет врачу решить, нужно ли вам изменить дозировку сульфонилмочевины или инсулина.

— Если вы принимаете инсулин, врач научит вас снижать дозу инсулина и порекомендует чаще следить за уровнем глюкозы в крови, чтобы избежать гипергликемии (повышенного сахара в крови) и диабетического кетоацидоза (осложнение диабета, возникающее при распаде организма). (низкий уровень глюкозы в крови из-за нехватки инсулина).

— Варфарин или другие пероральные антикоагулянты. Может потребоваться более частый анализ крови для проверки наличия тромбов.

Во время беременности или лактации

Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, можете быть беременны или планируете беременность. Victoza® не следует принимать применять Неизвестно, нанесет ли прием Victoza® во время беременности вред плоду.

Неизвестно, попадает ли Victoza® в грудное молоко, поэтому не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может нарушить концентрацию внимания. При появлении признаков гипогликемии воздержитесь от вождения автомобиля или работы с механизмами. См. раздел «Описание побочных эффектов, возникающих при стандартизации». применении Узнайте больше о симптомах и признаках гипогликемии. Для получения дополнительной информации по этому вопросу обратитесь к своему врачу.

Рекомендации по применению

Дозировка и применение

Всегда применяйте Принимайте Victoza® в соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

— Начальная доза Victoza® составляет 0,6 мг в день в течение как минимум одной недели.

— Врач может посоветовать вам увеличить дозу до 1,2 мг один раз в день.

— Если при дозе 1,2 мг уровень глюкозы в крови не контролируется должным образом, врач может назначить вам увеличить дозу до 1,8 мг один раз в день.

Не изменяйте дозировку, если это не предписано вашим врачом.

Способ и режим введения.

Препарат Виктоза® применяют В виде подкожной (под кожу) инъекции. Не вводите препарат в вену или мышцу. Рекомендуемые места введения — передняя часть бедра, передняя часть живота или верхняя часть руки.

Инъекцию можно делать в любое время суток, независимо от приема пищи. После того как вы определите оптимальное время для инъекции, рекомендуется вводить Victoza® в одно и то же время в день.

Перед первым использованием шприц-ручки ваш врач объяснит вам, как пользоваться шприц-ручкой.

Детальная инструкция по применению показана На обратной стороне. инструкции .

Действия в случае пропуска одной или нескольких доз препарата

Если вы пропустили прием Victoza®, примите его, как только вспомните.

Однако если с момента приема Victoza® прошло более 12 часов, пропустите пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу, как обычно, на следующий день.

Не принимайте дополнительную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием, и не увеличивайте дозу на следующий день.

Если вы прекращаете прием Victoza®.

Не прекращайте применение Принимать Victoza® без консультации с врачом. Прекращение приема препарата может привести к повышению уровня глюкозы в крови.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть дополнительные вопросы по этой теме.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Если вы принимаете больше Victoza®, чем вам необходимо, немедленно обратитесь к врачу. Может потребоваться медицинское обследование. Могут возникнуть тошнота, рвота, диарея или низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Информацию о предупреждающих признаках гипогликемии см. в разделе «Побочные эффекты».

Описание нежелательных реакций

Как и все лекарства, Victoza® может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у всех людей.

Серьезные побочные эффекты

Общие: могут возникать у 1 из 10 человек

— Гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови). Симптомы гипогликемии могут проявляться внезапно и включать холодный пот, бледность кожи, головную боль, учащенное сердцебиение, чувство тошноты, сильный голод, нечеткость зрения, сонливость, слабость, раздражительность, беспокойство, спутанность сознания, плохую концентрацию и тремор (дрожание). Ваш врач объяснит, как лечить гипогликемию и что делать, если вы заметили первые симптомы. Это может произойти, если вы принимаете сульфонилмочевину или инсулин. Ваш врач может снизить дозу этих лекарств до начала их приема. применять препарат Виктоза®.

Редкость: может возникнуть у 1 из 1 000 человек

— Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция) с дополнительными симптомами, такими как затрудненное дыхание, отек шеи или лица, учащенное сердцебиение. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью и как можно скорее сообщите врачу.

— Кишечная непроходимость. Сильный запор с дополнительными симптомами, такими как боль в животе, вздутие живота и рвота.

Очень редко: может встречаться у 1 из 10 000 человек.

— Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Панкреатит — серьезное и в некоторых случаях потенциально опасное для жизни состояние. Если вы заметили любой из следующих побочных эффектов, прекратите прием Victoza® и немедленно обратитесь к врачу.

Сильная и продолжительная боль в животе (в области желудка). Она может быть ретроградной. Также тошнота и рвота, которые могут быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Другие побочные эффекты.

Очень распространенные: могут наблюдаться у 1 из 10 человек.

— Тошнота (усталость). Обычно со временем проходит.

— Диарея. Обычно проходит со временем. Диарея.

Симптомы потери жидкости/дегидратации, такие как рвота, тошнота и диарея, могут возникать в некоторых случаях в начале лечения препаратом Victoza®. Важно избегать обезвоживания, выпивая достаточное количество жидкости.

— Раздражение желудка (гастрит). Симптомы включают боль в животе, тошноту и рвоту.

— Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Симптомы включают изжогу.

— Болезненный или вздутый живот

— Дискомфорт в животе

— Реакции в месте инъекции (например, синяки, боль, раздражение, зуд, сыпь)

— Повышение уровня ферментов поджелудочной железы (например, липазы и амилазы).

Редкость: может наблюдаться у 1 из 100 человек.

— Аллергические реакции (разновидность кожной сыпи), такие как зуд и ур-корь.

— Обезвоживание, иногда со снижением функции почек

— Желчные камни

— Воспаление желчного пузыря

— Задержка желудочного содержимого

При возникновении нежелательной реакции на препарат обратитесь к специалисту, фармацевту или непосредственно в информационную базу данных по побочным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая ссылки на эффективные препараты РСВ в ПКВ. Министерство здравоохранения Республики Казахстан http://www. ndda. kz.

Состав

1 мл раствора содержит

Активное вещество — лигуртид 6 мг,

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид дигидрический, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородная кислота (2 М раствор)/натрия гидроксид (2 М раствор), вода для инъекций.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Victoza®.

Victoza® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу. Это означает, что препарат «содержит натрий».

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор, практически не содержащий механических включений.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл препарата в стеклянный картридж класса 1, с одной стороны запечатанный резиновой прокладкой из каучука/полиизопрена, а с другой — бромсодержащим резиново-резиновым поршнем. Картридж запечатан в одноразовую пластиковую ручку для многократных инъекций.

Две одноразовые пластиковые шприц-ручки для многократных инъекций. с инструкцией по медицинскому применению В Казахстане и на русском языке они помещены в картонную упаковку.

Каждый шприц (3 мл) содержит 0,6 мг риглутида на 30 доз, 1,2 мг или 1,8 мг на 15 доз.

Срок хранения

Срок годности после первого вскрытия: 30 дней.

Не применять После фразы «Годен до» и после даты истечения срока годности, указанной на этикетке шприц-ручки и упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (2º C-8ºC).

Хранить вдали от охлаждающих предметов.

После первого вскрытия: хранить при температуре не выше 30ºC или в холодильнике (2º C-8ºC) и использовать в течение одного месяца вдали от холодильных элементов. Если шприц-ручка не используется, накройте ее и защитите от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Наименование, адрес и контактная информация (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за прием жалоб (предложений) от потребителей на качество лекарственных средств и последующий контроль безопасности лекарственных средств Зарегистрировано ТОО «Ново Нордиск Казахстан» Адрес: Казахстан, г. Алматы, Медеу, ул. Район, проспект Достык, 38, Бизнес-центр «Кен Дала», блок Б, 8 этаж, почтовый индекс 050010 Тел: +7 (727) 330 77 88 Адрес электронной почты: eaeu-safety@novonordisk. com

Инструкция для пациентов по использованию

Перед использованием шприц-ручки Victoza® внимательно прочтите информацию в этом буклете. инструкцию .

Предварительно заполненные шприцы Victoza® содержат 18 мг лираглутида, который выпускается в трех дозировках: 0,6 мг, 1,2 мг и 1,8 мг.

Шприц-ручка Victoza® предназначена для использования с одноразовыми иглами NovoFine® или NovoTwist® длиной до 8 мм и толщиной 32 G (0. 25 — 0. 23 мм).

Подготовка шприц-ручки Victoza® к инъекции

Проверьте название и цветовую маркировку предварительно заполненного шприца, чтобы убедиться, что в нем содержится лираглутид. Использование неправильного препарата может нанести серьезный вред вашему здоровью.

Снимите колпачок со шприц-ручки.

Снимите бумажную этикетку с новой одноразовой иглы.

Осторожно и прочно вставьте иглу в шприц-ручку.

Снимите внешний колпачок иглы и храните ее, не выбрасывая.

Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте.

— Для каждой инъекции всегда используйте новую иглу. Это снижает риск инфицирования, загрязнения, пролития лираглутида, засорения иглы и неправильного дозирования.

— Обращайтесь с иглой осторожно, чтобы не погнуть и не повредить кончик иглы.

— Не пытайтесь надеть внутренний колпачок иглы обратно на иглу. Это может привести к случайному проколу иглы.

Уход за предварительно заполненной ручкой Victoza®

— Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать или разбирать шприц-ручку.

— Защищайте шприц-ручку от пыли, грязи и любых жидкостей.

— Протирайте шприц-ручку тканью, смоченной мягким моющим средством.

— Не мойте, не замачивайте и не смазывайте шприц-ручку, так как это может привести к ее повреждению.

Важная информация.

— Не давайте шприц-ручку или иглу кому-либо еще.

— Храните шприц-ручки victoza® вдали от доступа, особенно детей.

Проверьте работу вашей новой шприц-ручки

Всегда проверяйте работу (подачу препарата) новой шприц-ручки перед первым использованием.

Если шприц-ручка уже используется, пропустите пункт H, выбор дозы.

Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока символ контроля эффективности не совместится с индикатором дозы в окне экрана.

Держите шприц-ручку так, чтобы игла была направлена вверх. Слегка постучите пальцем по картриджу несколько раз. Это необходимо для того, чтобы вытеснить пузырьки воздуха в верхнюю часть картриджа.

Держите шприц-ручку на игле и нажимайте на курок до тех пор, пока в окне индикатора линии отметки дозы не появится 0 мг.

На конце иглы должна появиться капля риглутидиса. Если капля препарата не появилась, повторите шаги E-G до четырех раз.

Если капля Лигуртидиса не появляется, смените иглу и повторите шаги E-G еще раз.

Не используйте шприц-ручку, если лигуртидис еще не появился. Это означает, что шприц-ручка неисправна и необходимо использовать новую шприц-ручку.

Если шприц-ручка упала на твердую поверхность или кажется, что шприц-ручка работает правильно, установите новую одноразовую иглу и проверьте работу шприц-ручки перед инъекцией.

Всегда следите за тем, чтобы индекс был равен 0 мг.

Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока нужная доза (0. 6 мг, 1. 2 мг или 1. 8 мг) не совпадет с индексом дозы в индикаторном окошке.

— Если вы случайно выбрали неправильную дозу, просто измените дозу, повернув селектор дозы назад или вперед, пока индекс не установится на правильную дозу.

— При вращении селектора дозы будьте осторожны, чтобы случайно не нажать на кнопку запуска, чтобы не выпустить дозу лараутида.

— Если селектор дозы останавливается до появления нужной дозы в окне экрана «Индекс дозы», это означает, что в шприц-ручке не осталось лараутида и введена полная доза.

— В этом случае необходимо выполнить одно из двух следующих действий

Разделить дозу на две порции.

Поворачивайте селектор дозы в любом направлении, пока напротив индикатора дозы не появится доза 0,6 мг или 1,2 мг. Сделайте инъекцию. Затем подготовьте новый шприц-ручку для второй инъекции и введите оставшуюся дозу препарата (в миллиграммах), чтобы завершить введение полной дозы.

Если вы обучены или вам посоветовал врач, вы можете разделить дозу на две инъекции, используя использованную и новую шприц-ручки. Для планирования разделенной дозы используйте калькулятор. Неправильное разделение дозы может привести к слишком высокой или слишком низкой дозе лираглутида.

Используйте новую шприц-ручку для введения полной дозы препарата.

Если селектор дозы останавливается до появления 0. 6 мг в окне дисплея напротив индикатора дозы, приготовьте новый шприц-ручку для инъекций и введите полную дозу препарата с помощью новой шприц-ручки.

Не выбирайте дозу, отличную от 0. 6 мг, 1. 2 мг или 1. 8 мг. Цифры в окошке индикатора должны находиться прямо напротив индикатора дозы. Такое положение гарантирует, что вы получите правильную дозу лекарства.

При повороте диска дозировки вы услышите щелчок. Не используйте эти щелчки для выбора дозы лираглутида.

Не используйте шкалу картриджа для измерения дозы лираглутида для инъекций. Точные значения отображаться не будут.

Введение дозы препарата

Введите иглу под кожу, используя метод инъекции, рекомендованный вашим врачом или медсестрой. Затем выполните следующие действия. инструкциям , данным ниже:

Нажимайте кнопку Start вниз, пока в окошке дисплея напротив индикатора дозы не установится 0 мг. Будьте осторожны, не прикасайтесь пальцем к окошку индикатора и не нажимайте на селектор дозы. Впрыск может прекратиться.

При полностью нажатом курке удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это необходимо для того, чтобы обеспечить введение полной дозы.

Извлеките иглу из-под кожи.

На кончике иглы может быть видна капля лираглутида.

Это нормально и не влияет на дозу вводимого препарата.

Вставьте кончик иглы в наружный колпачок иглы, не касаясь иглы или наружного колпачка иглы.

Когда игла находится в колпачке, медленно продвиньте внешний колпачок иглы вперед, чтобы игла была полностью введена. После этого игла извлекается. Осторожно выбросьте иглу и закройте колпачок шприц-ручки.

Если в шприц-ручке закончилось лекарство, осторожно извлеките иглу и утилизируйте использованную шприц-ручку, за исключением иглы. Утилизируйте предварительно заполненные шприцы и иглы в соответствии с местными правилами.

— Всегда удаляйте использованную иглу после инъекции и не храните шприц-ручку Victoza® с присоединенной иглой.

— Это снижает риск инфекции, загрязнения, утечки лираглутида, засорения иглы и неправильного дозирования.

— Ухаживающие должны соблюдать общие меры предосторожности при работе с использованными иглами, чтобы избежать травм от укола и перекрестного инфицирования.

Оцените статью