Сибутрамин (Редуксин) — показания к применению , побочные эффекты , отзывы

редуксин таблетки для похудения побочные эффекты

Сибутрамин (Редуксин). — показания к применению , побочные эффекты , отзывы

Сибутрамин (Редуксин) - показания , побочные эффекты , отзывы

Наиболее распространенным является редоксин. Сибутрамин для снижения веса относительно безопасен для медицинского применения применения . Однако, как и другие препараты, он имеет четкие показания к применению. показания , и должен применяться Под наблюдением врача.

Аннотация

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Долгосрочные эффекты Частота сердечно-сосудистых событий и лечение сердечно-сосудистой смертности среди пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском не документированы.

МЕТОДЫ

В наше исследование вошли 10 744 пациента с избыточным весом или ожирением в возрасте 55 лет и старше, с уже существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом 2 типа, чтобы оценить сердечно-сосудистые эффекты снижения веса. сибутрамина И это не касается пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых событий. Все пациенты получали сибутрамин Помимо участия в программе снижения веса в течение шестинедельного монотерапии, 9804 пациента затем были рандомизированы двойным слепым методом на программу снижения веса сибутрамину (4906 пациентов) или плацебо (4898 пациентов). Первичной конечной точкой было время от рандомизации до первого появления капитального исхода (не смертельный инфаркт миокарда, не смертельный инсульт, реанимация после остановки сердца или сердечно-сосудистая смерть).

РЕЗУЛЬТАТЫ

Средняя продолжительность лечения составила 3,4 года. Средняя потеря веса во время госпитализации составила 2,6 кг — после рандомизации пациенты в группе сибутрамина Они достигли и сохранили дальнейшее снижение веса (в среднем на 1,7 кг). Среднее артериальное давление снизилось в обеих группах, причем в группе плацебо снижение было более значительным, чем в группе плацебо. сибутрамина (разница составила в среднем 1,2/1,4 мм рт. ст.). Риск наступления основного исхода составил 11,4% в группе сибутрамина по сравнению с 10,0% в группе плацебо. Показатели несмертельного инфаркта миокарда и некупирующегося инсульта составили 4,1% и 2,6% в группе сибутрамина 3,2% и 1,9% соответственно в группе плацебо (отношение рисков 1,28 несмертельного инфаркта миокарда, 1,36 несмертельного инсульта, сердечно-сосудистой смертности от любой причины и смерти не увеличилось.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ И ПОПУЛЯЦИЯ

Исследование Scout было рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым, многоцентровым исследованием, проведенным с января 2003 по март 2009 года в 298 центрах в 16 странах Европы, Центральной Америки, Южной Америки и Австралии. Протокол исследования описан в другом месте.

25 и ниже 27, с окружностью талии не менее 102 см для мужчин и 88 см для женщин. Люди должны были иметь в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания (определяемые как ишемическая болезнь сердца, инсульт или окклюзионное заболевание периферических артерий), диабет 2 типа и как минимум еще один фактор сердечно-сосудистого риска2. Пациенты, включенные в исследование, были отнесены к одной из трех предписанных групп сердечно-сосудистого риска. Только диабет (группа только СД), сердечно-сосудистые заболевания (группа только ССЗ) или оба заболевания (группа ССЗ-СД). Критериями исключения были: симптомы сердечной недостаточности, превышающие показатели Ассоциации сердца Нью-Йорка, артериальное давление более 160/100 мм рт. ст., частота пульсации более 100 импульсов в минуту, плановая операция на сердце или коронарная аневризма или потеря веса более чем на 3 кг за последние 3 месяца.

Все пациенты прошли 6-недельный вводный период с однократной потерей зрения (субъект), в течение которого они были сибутрамин 10 мг в сутки, а также рекомендации по питанию и физическим нагрузкам, чтобы исключить из рандомизации пациентов с ранним и устойчивым повышением артериального давления или частоты сердечных сокращений. После этого подготовительного периода пациентов, соответствующих критериям, рандомизировали двойным слепым методом. сибутрамина В дозе 10 мг в день или плацебо в соотношении 1:1. Эскалация дозы. сибутрамина При недостаточном снижении веса — до 15 мг в день, в зависимости от решения исследователя. Все пациенты соблюдали индивидуальную кардиопротекторную диету и программу физических упражнений, направленную на снижение калорийности на 600 ккал в день. Врачи были проинструктированы о том, чтобы пациенты получали оптимальное лечение таких заболеваний, как диабет, гипертония и дислипидемия, в соответствии с национальными рекомендациями. В течение первых трех месяцев ежемесячно проводились физические измерения и оценка жизненно важных показателей, затем каждые три месяца для пациентов, принимающих препараты для исследования, и ежегодно для пациентов, прекративших прием препаратов для исследования. Заболеваемость и смертность всех пациентов оценивались каждые три месяца, а лабораторные анализы и ЭКГ проводились ежегодно.

Пациенты, продолжавшие участвовать в исследовании, наблюдались до последнего визита, который состоялся в период с ноября 2008 года по март 2009 года. Для пациентов, прекративших прием препаратов, данные о наблюдении были доступны до марта 2009 года. Лечение рассчитывалось как время между рандомизацией и последним визитом в клинику.

Результаты

ПАЦИЕНТЫ

Демографические и клинические характеристики пациентов на скрининге в зависимости от лечения и группы сердечно-сосудистого риска.

В общей сложности 9 804 (91,3%) из 10 744 пациентов завершили вводный период и были рандомизированы в группу для получения исследуемого препарата. 4906 пациентов приняли препарат, а 4898 — плацебо. сибутрамин и 4898 — плацебо. Средний возраст пациентов составил 63,2 года (диапазон 51-88 лет). Исходные демографические и другие характеристики были в целом схожи между группами сибутрамина между группами плацебо и между группами сердечно-сосудистого риска.

Медиана продолжительности лечения в исследовании после рандомизации составила 3,4 года (интерквартильный размах 2,1-4,7), в течение которых лечение получали 40,2% пациентов в группе. сибутрамина 42,3 % пациентов в группе плацебо навсегда прекратили прием препарата. В общей сложности было собрано 41 408 человеко-лет данных о первичном исходе (20 626 человеко-лет). сибутрамина (20 782 человеко-лет в группе плацебо). К концу исследования статус смертности был неизвестен для 95 пациентов (1,0%), а статус несмертельного первичного исхода — для 397 пациентов (4,0%).

ИЗМЕНЕНИЯ ВЕСА, АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ И ПУЛЬСА

Средний вес, артериальное давление и пульс от начала до последнего визита.

В течение 6-недельного подготовительного периода, когда все пациенты получили сибутрамин средняя потеря веса в группе составила 2,6 кг, после чего пациенты были рандомизированы. После рандомизации наблюдалось дальнейшее снижение веса сибутрамина (максимальная средняя дополнительная потеря веса составила 1,7 кг в 12 месяцев) и среднее увеличение веса в группе плацебо (0,7 кг к 12 месяцам). В дальнейшем наблюдалось ограниченное среднее увеличение веса в обеих группах. Аналогичный профиль среднего изменения веса наблюдался при анализе пациентов в соответствии с группами сердечно-сосудистого риска.

В течение периода лечения наблюдалось среднее снижение артериального давления (на 4,7 мм рт. ст. систолическое и на 1,7 мм рт. ст. диастолическое артериальное давление). Среднее артериальное давление оставалось ниже исходных значений в обеих группах на протяжении всего периода лечения, но было стабильно выше в группе сибутрамина от группы плацебо, в диапазоне о т-0,3 до 1,2 мм рт. ст. систолического и от 0,6 до 1,4 мм рт. ст. среднего разницы между группами. Частота сердечных сокращений также была стабильно выше в группах. сибутрамина Средняя разница между группами составляла от 2. 2 до 3. 7 ударов в минуту по сравнению с группой плацебо. Аналогичные изменения и различия наблюдались при анализе пациентов в соответствии с группами сердечно-сосудистого риска.

ПЕРВИЧНЫЕ ИСХОДЫ И СМЕРТЬ ОТ ЛЮБОЙ ПРИЧИНЫ

Общие координаты и соотношения рисков для трех групп сердечно-сосудистого риска.

Риск первичного исхода увеличился на 16% в группе сибутрамина 11,4 % и 10,0 % суммарных показателей в обеих группах, соответственно, по сравнению с группой плацебо. Индивидуальные показатели несмертельного миокарда и инсульта и инсульта, основных компонентов исхода, также были увеличены в группах. сибутрамина (отношение рисков для несмертельного инфаркта миокарда 1. 28 — отношение рисков для несмертельного инсульта 1. 36). В отношении сердечно-сосудистой смертности существенных различий между группами не было (отношение рисков 0. 99). Омоложение после остановки сердца произошло менее чем у 0,2 % пациентов в каждой группе. Не было значимых различий между группами исследования в отношении смертности от любой причины (отношение рисков при применении сибутрамина 1. 04;). Анализ чувствительности, ограниченный периодом, в течение которого пациенты принимали исследуемые препараты, показал аналогичные результаты для основного исхода (отношение рисков) при применении сибутрамина 1,17;)

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Серьезные побочные явления и побочные Побочные эффекты, которые привели к окончательному прекращению исследования, оценивались независимо от того, были ли они классифицированы как сердечно-сосудистые последствия. Побочные эффекты, приведшие к прекращению исследования, возникли у 13,6% пациентов в группе исследования сибутрамина 12,4% пациентов в группе плацебо. Наиболее частым нежелательным явлением в обеих группах был инфаркт миокарда. Серьезные. побочные эффекты зарегистрировано у 42,1% пациентов в группе препарата сибутрамина 40,5 % пациентов в группе плацебо. Нежелательные явления с частотой не менее 0,5 % или значительные различия между группами были сообщены исследователями и не обязательно отражают признанные первичные результаты. Обзор серьезных нежелательных явлений выявил значительно больше сообщений об ишемии миокарда и ишемическом инсульте у пациентов, получавших сибутрамин виртуальный препарат, чем у пациентов, получавших плацебо, и значительно больше сообщений о вторичных степенях и остром панкреатите у пациентов, получавших плацебо, чем у пациентов, получавших плацебо. сибутрамин .

Обсуждение

В исследовании Scout оценивалось долгосрочное влияние сибутрамина на частоту сердечно-сосудистых событий и смертность среди людей с высоким риском, которые соблюдали диету и занимались физическими упражнениями, по сравнению с плацебо. Было показано оценено, что намеренное умеренное снижение веса уменьшает тяжесть заболеваний, связанных с ожирением и сопутствующими сердечно-сосудистыми факторами риска. Однако на сегодняшний день не установлено показано что долгосрочная потеря веса, за исключением бариатрической хирургии, снижает заболеваемость или смертность.

В исследовании Scout доля событий в группе сибутрамина оказалась ниже, чем ожидалось. сибутрамина Он потерял больше веса, чем группа плацебо, и сохранил снижение веса. Однако риск первичных исходов увеличился на 16 % в группе сибутрамина по сравнению с группой плацебо (p = 0. 02). Это увеличение было связано с более высоким влиянием нефатальных событий (инфаркт миокарда и инсульт), а в частоте сердечно-сосудистой смерти или смерти от любой причины между группами исследования не было существенной разницы. Анализ трех групп сердечно-сосудистого риска показал повышенный риск нефатальных событий среди пациентов, принимавших препарат. Результаты показали, что существует повышенный риск несмертельных событий среди пациентов, получающих сибутрамин предшествующей истории сердечно-сосудистых заболеваний (т.е. в группах только СС и СД-КС), но не было выявлено в группе только СД, где пациенты не имели истории сердечно-сосудистых заболеваний. Анализ эффекта лечения не выявил существенных различий между тремя группами риска.

Возможные объяснения преодоления несмертельных случаев у пациентов, проходящих лечение сибутрамин Включают признание эффект Сочетание повышения артериального давления и периферических и центральных симпатомиметиков симпатомиметиков на сердечно-сосудистые исходы эффекты сибутрамина . Несмотря на снижение среднего артериального давления в обеих исследуемых группах в течение подготовительного периода, среднее артериальное давление оставалось стабильным и было значительно выше у пациентов, получавших сибутрамин Различия были в среднем меньше (1-2 мм рт. ст.), чем у пациентов, принимавших плацебо. Средняя частота сердечных сокращений также была стабильно выше в группе сибутрамина Увеличение частоты сердечных сокращений в группе плацебо и отдых в период лечения являются независимыми предикторами сердечно-сосудистого риска. Селективный. эффект В прошлом наблюдались несмертельные случаи.

Снижение веса, достигнутое в обеих исследуемых группах в подготовительный период, преимущественно сохранялось в течение исследования (средняя продолжительность 3,4 года). Длительное сохранение потери веса у пациентов, принимавших плацебо, является необычным, но может быть связано с тем, что наша группа старше, чем группа в большинстве исследований ожирения. 1 кг в год.

В ходе шестилетнего исследования скаутов были отмечены улучшения в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, причем в большинстве европейских и австралийских стран они снизились. Кроме того, на протяжении всего исследования неоднократно подчеркивалась необходимость оптимального медицинского обследования на предмет измерения артериального давления, уровня глюкозы и липидов в крови. Изначально предполагалось, что ежегодный уровень воздействия составит 7,0 % по сравнению с группой плацебо, что было основано на данных, полученных почти десять лет назад, когда исследование было только разработано. Несмотря на то, что пациенты с наиболее высоким сердечно-сосудистым риском были набраны выборочно (в результате чего 60% пациентов оказались в группе СС-СД), произошло менее половины прогнозируемых первичных исходов, хотя период исследования был продлен. Было принято решение не продлевать исследование для накопления большего количества первичных исходов, поскольку около 40 % пациентов прекратили лечение, и дальнейшее прекращение лечения могло бы поставить под сомнение достоверность исследования.

Наше исследование имеет ряд ограничений. Во-первых, общая доля событий оказалась ниже, чем предполагалось изначально, что снизило статистическую достоверность исследования, особенно при анализе подгрупп. Во-вторых, по этическим и практическим соображениям в исследование не была включена группа плацебо (т. е. группа, не получавшая лечения). Кроме того, из соображений безопасности все пациенты должны были пройти первые шесть недель лечения сибутрамином в дополнение к любым рекомендованным изменениям образа жизни. к сибутрамину Таким образом, любые изменения веса, наблюдаемые в группе плацебо после рандомизации, могли быть результатом первоначального воздействия сибутрамина за исключением питания и физических упражнений. Для сравнения, нет данных об основных событиях в аналогичных популяциях. Это происходит без активного контроля веса или первоначального лечения сибутрамином. В-третьих, для достижения основной цели исследования были выборочно отобраны лица с высоким риском. Подавляющее большинство не соответствовало существующим критериям исследования сибутрамина . Только пациенты из группы высокого риска, которые согласились сибутрамин В течение 6-недельного подготовительного периода пациенты, отвечающие дополнительным критериям рандомизации, имели право на длительное лечение в рамках исследования. Исключение пациентов с высоким риском могло свести к минимуму различия в результатах между группами исследования. В-четвертых, пациенты в исследовании продолжали лечение в течение 6 лет независимо от достигнутого снижения веса, чтобы свести к минимуму число пациентов, прекративших прием препаратов. сибутрамина . Показатели прерывания. сибутрамина 40% и 42% случаев, соответственно, в группе плацебо. и сибутрамина Хотя они были ниже, чем в исследовании, посвященном прогнозируемому ожирению, они превышали показатели, описанные в результатах исследования сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов без ожирения, и могли привести к сближению этих двух групп. Наконец, повторная интенсификация индивидуальных кардиопротективных программ питания и физических упражнений и поддержание снижения веса в обеих группах также могут ограничить различия в лечении. Несмотря на эти ограничения, исследование позволило оценить влияние намеренного умеренного снижения веса. сибутрамина на риск сердечно-сосудистых событий и смерти при традиционном подходе к намеренному лечению среди пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском.

В заключение следует отметить, что исследование показало, что у пациентов с уже существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями повышен риск развития фатального инфаркта миокарда и несмертельного инсульта, но не инфаркта. Исходя из этих результатов. сибутрамин Следует продолжать исключать из применения Пациенты с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

ВЫВОДЫ

У пациентов с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми заболеваниями, получавших длительное лечение сибутрамином, был повышен риск несмертельного инфаркта миокарда и несмертельного инсульта, но не было сердечно-сосудистой смерти или смерти по любой причине.

Ожирение и избыточный вес усугубляют проблемы общественного здравоохранения, поскольку увеличивают распространенность сопутствующих заболеваний, таких как диабет, и риск преждевременной смерти. Даже среди пациентов с высоким уровнем мотивации более 80 % не достигают снижения веса с помощью диеты и изменения образа жизни.

Сибутрамин — это ингибитор обратного захвата норадреналина и серотонина, одобренный для контроля веса у пациентов, неспособных похудеть только с помощью диеты и физических упражнений. Сибутрамин вызывает чувство сытости (что приводит к снижению потребления пищи) и увеличивает расход энергии. У некоторых пациентов. сибутрамин Симпатомиметические эффекты повышают кровяное давление, частоту сердечных сокращений или и то, и другое. эффектам . Сибутрамин не показан Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе — в противном случае лечение сибутрамином рекомендуется в течение 1-2 лет для пациентов, достигших 5% потери веса. В исследовании SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcomes) оценивалось долгосрочное влияние терапии сибутрамином в сочетании с диетой и физическими упражнениями на частоту сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистую смертность у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском.

Таким образом, применение сибутрамина Было показано, что препарат относительно безопасен для снижения веса применения . Однако, как и в случае с любым другим препаратом, сибутрамин Необходимо иметь четкие медицинские знания. показания , и должен применяться Лекарственное воздействие осуществляется под наблюдением врача.

У вас остались вопросы? Задайте их своему врачу бесплатно в чате VK».

Если вам необходимо проверить свое психическое здоровье, обратитесь к врачу-психиатру для диагностики и своевременного лечения. Помимо очных консультаций, доступна услуга дистанционного консультирования (онлайн), которая приравнивается к очным консультациям. Это позволит вам получить профессиональную поддержку от специалистов высокого уровня в любой точке мира.

В центре психического здоровья и психологической поддержки «Эмпатия», расположенном в шаговой доступности от станции метро «Электрозаводская» (Москва) и станции метро «Новокосино» (Леутов), работают специалисты с большим опытом лечения психических расстройств. Мы используем самые современные и передовые технологии, основанные на принципах научно обоснованной медицины. Гарантируется эффективная помощь и неразглашение конфиденциальной медицинской информации.

Наиболее распространенным является редоксин. Сибутрамин для снижения веса относительно безопасен для медицинского применения применения . Однако, как и другие препараты, он имеет четкие показания к применению. показания , и должен применяться Под наблюдением врача.

Сибутрамин (Редуксин) - показания , побочные эффекты , отзывы

Сибутрамин (Редуксин). — показания , побочные эффекты , отзывы

Сибутрамин (Редуксин). — показания , побочные эффекты , отзывы

Сибутрамин (Редуксин). — показания , побочные эффекты , отзывы

Информация о препарате предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Настоятельно рекомендуем не заниматься самолечением и обратиться к врачу-психиатру (очно или онлайн). Выбрать специалиста можно здесь.

Оцените статью