Редуксин инструкция по применению : показания , противопоказания , побочное действие – описание Reduxin капс . 15 мг 153 .5 мг: 30, 60 или 90 шт. ( 12919 ) — справочник препаратов и лекарств

редуксин для похудения 15

Редуксин ® (Reduxin) инструкция по применению

Редуксин инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Редуксин ®

Капсула № 2 голубого цвета. Содержимое капсулы — белый или белый порошок с легким желтоватым оттенком.

1 капс .
Цибрамина гидрохлорид10 мг
Микрокристаллическая целлюлоза.158. 5 мг.

Вспомогательные вещества: кальций стелющийся — 1,5 мг.

Синтез оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2%, краситель азорубин — 0. 0041%, краситель синий яркий — 0. 0441%, желатин — до 100%.

10 шт.-ПВХ/алюминий) (3) (3) — картонная упаковка. 10 шт.-Гелевая упаковка (ПВХ/алюминиевая мембрана) (6) — картонная упаковка. 10 шт.-Упаковка для пробирных ячеек (ПВХ/алюминиевая мембрана) (9) — картонная упаковка.

Капсула № 2 Синяя. Содержимое капсулы — белая или белая пыль с легким желтоватым оттенком.

1 капс .
Цибрамина гидрохлорид15 мг
Микрокристаллическая целлюлоза. 153 .5 мг

Вспомогательные вещества: кальций стелющийся — 1,5 мг.

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2%, краситель синий патентованный — 0. 2737%, желатин — до 100%.

10 шт.-ПВХ/алюминий) (3) (3) — картонная упаковка. 10 шт.-Гелевая упаковка (ПВХ/алюминиевая мембрана) (6) — картонная упаковка. 10 шт.-Упаковка для пробирных ячеек (ПВХ/алюминиевая мембрана) (9) — картонная упаковка.

Клинико-фармакологическая группа: препараты для лечения ожирения.
Фармакологическая группа: препараты для лечения ожирения

Фармакологическое действие

Редуксин® комбинированный препарат , действие в зависимости от компонентов, входящих в его состав.

Сибутрамин облегчает и проявляет in vivo эффекты метаболизма. действие In vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), которые ингибируют повторную активацию моноаминов (серотонина, норэпинефрина, дофамина). Увеличение количества нейротрансмиттеров в синапсе повышает активность 5HT-серотониновых и адренергических рецепторов, способствуя повышению сытости, снижению потребности в пище и усилению термогенеза Опосредованно активируя B 3 адретор, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение веса сопровождается повышением концентрации ЛПВП в сыворотке крови и снижением уровня триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАОИ и обладают низким сродством к ряду нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые рецепторы (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), адренергические рецепторы (бета 1, бета 2, бета 3, альфа 1, альфа 2 ) дофаминовые (D 1 , D 2 ), мускариновые, гистаминовые (H 1 ), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Микрокристаллическая целлюлоза является кишечным абсорбентом и обладает абсорбирующими и неспецифическими детоксикационными свойствами. действием . Она связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, экзогенные и эндогенные токсины, аллергены, биологические чужеродные вещества, а также избыточные специфические метаболиты и метаболиты, участвующие в формировании эндогенной токсичности.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение и метаболизм

После приема препарата При пероральном приеме сибутрамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, по крайней мере, на 77 %. Во время «первого прохождения» через печень он подвергается биотрансформации под влиянием изоферментов CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов: монодесметилсибутрамина (M1) и дадесметилсибутрамина (M2). C max в плазме после однократного приема 15 мг M1 составляет 4 нг/мл (3,2 ~ C max в плазме крови для M2 составляет 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл); C max достигается через 1,2 ч (сибутрамин) и 3-4 ч (M1 и M2). Одновременный прием пищи снижает Cmax метаболита на 30% без изменения AUC и увеличивает время достижения Cmax на 3 часа. Он быстро распределяется в тканях.

Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин), 94% (M1 и M2). C ss активного метаболита в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после однократного приема.

T 1/2 для сибутрамина составляет 1,1 часа, для монодесметилсибутрамина — 14 часов, а для дидесметилсибутрамина — 16 часов. Активный метаболит подвергается гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивного метаболита, который выводится в основном почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на наличие клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика у здоровых пожилых людей (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность не влияет на AUC активных метаболитов M1 и M2, за исключением метаболита M2 у пациентов с конечной стадией болезни почек, находящихся на гемодиализе.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема симптрамина AUC для активных метаболитов M1 и M2 на 24% выше, чем у здоровых людей.

Показания препарата Редуксин ®

Для снижения веса в следующих ситуациях:

  • Рыбное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более,
  • Пищевое ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с диабетом 2 типа и дислипидемией.
Код по МКБ-10Показание.
E66Ожирение.

Режим дозирования

Редуксин® назначают внутрь один раз в день. В зависимости от переносимости и клинической эффективности доза определяется индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут.

Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать натощак и во время еды.

В течение 4 недель после начала лечения, если потеря веса составляет не менее 2 кг, дозу увеличивают до 15 мг/сут. Лечение. препаратом Не следует продолжать прием Редуксина® более 3 месяцев пациентам, которые не реагируют адекватно на лечение, т.е. не теряют 5 % массы тела в течение 3 месяцев лечения. В ходе дальнейшего лечения не следует продолжать лечение, если после снижения веса пациент вновь набирает более 3 кг массы тела. Продолжительность лечения не должна превышать 1 года.

Лечение препаратом Редуксин® следует принимать в сочетании с диетой и физическими упражнениями под наблюдением врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

Чаще всего побочные Эффекты возникают в начале лечения (в первые четыре недели). Со временем их выраженность и частота уменьшаются. Побочные эффекты, как правило, легкие и обратимые.

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (>(10%), часто (≥1%, но ≤10%).

Со стороны ЦНС: очень часто — сухость во рту, бессонница- часто — головная боль, головокружение, беспокойство, галлюцинации, изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — усиление тахикардии, аритмии, АГ, вазодилатация.

Умеренное мягкое повышение АД на 1-3 мм рт.ст., частота сердечных сокращений увеличивается на 3-7 уд/мин. В некоторых случаях не исключено значительное повышение СА и частоты сердечных сокращений; клинически значимые изменения АД и частоты сердечных сокращений регистрируются преимущественно в начале лечения (первые 4-8 недель). Применение. препарата Редуксин® у пациентов с повышенным АД: см. параграфы «Противопоказания» и «Особые указания».

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — анорексия, запоры- часто — тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые несколько дней необходимо контролировать эвакуаторную функцию кишечника. Прием в случае запора. препарата Прекратить прием и принимать слабительные средства.

Кожные заболевания: часто — повышенная потливость.

Изолированные случаи во время лечения сибутрамином описаны Клинически значимые нежелательные явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, сухость во рту, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная неустойчивость, тревожность, повышенная чувствительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечение, ш генная пурпура, судороги, тромбоцитопения, временное повышение активности ферментов печени в крови.

В ходе постмаркетингового наблюдения, описаны дополнительные побочные Для каждой системы органов показаны следующие реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от легкой кожной сыпи и крапивницы до ангионевротического отека (отек Квинке) и анафилаксии).

Психические расстройства: психоз, суицидальные мысли, самоубийство, мания. При возникновении этих состояний. препарат Следует отменить препарат.

Нарушения нервной системы: судороги, кратковременное ухудшение памяти.

Зрительная система: затуманенное зрение («ослепление»).

Пищеварительная система: диарея, рвота.

Кожа и подкожная клетчатка: алопеция.

Мочевыделительная система: задержка мочи.

Репродуктивная система: эякуляция/оргазмические расстройства, импотенция, нарушения менструального цикла, маточные кровотечения.

Противопоказания к применению

  • Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата. препарата ;
  • Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз),
  • Тяжелые расстройства пищевого поведения, такие как нервная анорексия или нервная булимия,
  • Психические расстройства,
  • Синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики),
  • одновременное применение ингибиторов МАО (например, фентермин, фенфлюрамин, дексфлюрамин, этиламфетамин, эфедрин), или их применение не менее чем за 2 недели до приема препарата 2 недели после прекращения приема Редуксина® и других лекарственных средств. препаратов Ингибиторы обратного захвата серотонина, активирующие ЦНС (например, антидепрессанты, нейролептики) — Седативные средства препаратов Снотворные, триптофансодержащие препараты и т.д. препаратов центрального действия Для снижения веса или лечения психических расстройств.
  • Сердечно-сосудистые заболевания (исторические и текущие): хроническая сердечная недостаточность в изолированных стадиях, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, церебральные
  • Неопределенная артериальная гипертензия (АД >145/90 мм рт. ст.),
  • Тиопатия,
  • Тяжелая печеночная дисфункция,
  • Тяжелая почечная недостаточность,
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
  • Феохромоцитома,
  • Глаукома закрытого угла,
  • Установленная фармакологическая, фармакологическая или алкогольная зависимость,
  • Беременность,
  • Период грудного вскармливания,
  • Возраст до 18 лет,
  • 65 лет и старше.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата препарат Аритмии в следующих ситуациях, помимо исторических, хроническая недостаточность кровообращения, ишемическая болезнь сердца (включая исторические), ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия), глаукома, закрытоугольная глаукома, желчные камни, артериальная гипертензия (артериальная гипертензия), исключая нейропатию: , умственная отсталость и судороги (исторические) (включая анамнез). (включая анамнез), эпилепсия, нарушения функции печени и/или почек, исторические, склонность к геморрагиям, нарушения свертываемости крови, легкая или умеренная степень тяжести нарушений свертываемости крови, нарушение двигательных и речевых тиков. препаратов Препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Так как на сегодняшний день не проводилось много исследований по безопасности воздействия на плод, и исследований по безопасности недостаточно. препарат противопоказан Беременность.

Женщины репродуктивного возраста должны использовать контрацептивы при приеме препарата препарата Редуксин® следует применять вместе с контрацептивами.

Редуксин® противопоказан в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата препарат Легкая и умеренно тяжелая печеночная дисфункция.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата препарат Легкая или умеренно тяжелая почечная дисфункция.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказан пожилым людям в возрасте 65 лет и старше.

Особые указания

Редуксин ® следует применять Только если все немедикаментозные меры по снижению веса неэффективны — только если потеря веса в течение 3 месяцев составляет менее 5 кг.

Лечение препаратом Редуксин® следует назначать в составе комплексной терапии по снижению веса под наблюдением врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексное лечение ожирения включает в себя изменение рациона питания и образа жизни, а также увеличение физической активности.

Важным компонентом лечения является создание условий для устойчивого изменения пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для поддержания достигнутого снижения веса даже после прекращения медикаментозной терапии. Пациентам необходимо изменить образ жизни в рамках лечения. препаратом Редуксин® помогает изменить образ жизни и привычки, чтобы достигнутое снижение веса сохранялось и после лечения. Пациенты должны четко понимать, что несоблюдение этих требований приведет к повторному набору веса и повторным визитам к врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин®, следует измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Эти параметры следует контролировать раз в две недели в течение первых трех месяцев лечения и ежемесячно в дальнейшем; лечение следует прекратить, если в течение двух последовательных визитов наблюдается увеличение частоты сердечных сокращений в покое более чем на 10 уд/мин или систолического/диастолического артериального давления более чем на 10 мм рт. ст. У пациентов с артериальной гипертензией, чье артериальное давление превышает 145/90 мм рт. ст. во время антигипертензивной терапии, этот контроль должен проводиться особенно тщательно и при необходимости с короткими интервалами. У пациентов, чье артериальное давление при повторных измерениях дважды превышает уровень 145/90 мм рт. ст, препаратом Редуксин® следует отменить.

Особенно тщательный контроль артериального давления необходим пациентам с апноэ сна.

Особую осторожность следует соблюдать при одновременном приеме препаратов У пациентов с апноэ сна следует соблюдать особую осторожность при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT. К ним относятся. препаратам Антагонисты гистаминовых H1-рецепторов (астемизол, терфенадин) — Антиаритмические препараты включают. препараты Удлинение интервала QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол) — желудочно-кишечные стимуляторы (цизаприд), пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это также относится к состояниям, которые могут привести к удлинению интервала QT, таким как гипокалиемия и гипомагниемия (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Интервалы дозирования для ингибиторов МАО (включая фуразолидон, прокарбазин и селегилин) и препаратом Редуксин® следует принимать в течение не менее 2 недель.

Хотя корреляции с дозировкой не обнаружено, препарата Редуксина® и развитием первичной легочной гипертензии не установлено, но с учетом известных рисков, препаратов В этой группе пациентов при регулярном медицинском наблюдении особое внимание следует уделять таким симптомам, как прогрессирующая одышка (диспноэ), боль в груди и отеки ног.

При пропуске дозы препарата Редуксин® не следует принимать в двойных дозах в следующем режиме препарата Рекомендуется продолжить прием препарата в следующих дозах препарата в соответствии с указанными в рецепте цифрами.

Длительность приема препарата Редуксин® не следует принимать более одного года.

Прием сибутрамина вместе с другими ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск кровотечений. Пациенты с предрасположенностью к кровотечениям и пациенты, получающие препараты Сибутрамин следует применять пациентам с нарушениями гемостаза или функции тромбоцитов. применять с осторожностью.

Клинические данные о зависимости от сибутрамина отсутствуют, однако следует подтвердить наличие у пациента наркотической зависимости и обратить внимание на возможность злоупотребления препаратом. препаратами .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Редуксин® может ограничивать способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата применения препарата Редуксина® следует воздержаться от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке сибутрамина очень ограничены. В случае передозировки пациенты должны обратиться к врачу.

Симптомы: чаще — усиление тахикардии, СА, головная боль, головокружение.

Лечение: специфического лечения и специфического антидота нет. Следует принять общие меры. Пациент должен свободно дышать, необходимо следить за состоянием сердечно-сосудистой системы и при необходимости оказывать симптоматическую поддерживающую помощь. Ранняя помощь. применение Промывание желудка активированным углем может уменьшить всасывание сибутрамина в организме; пациентам с АС и повышенной тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или диализа не подтверждена документально.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, включая ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, эритромицин, циклоспорин), увеличивают ЧСС и клинически незначимо увеличивают QT, Повышает плазменные концентрации метаболитов сибутрамина.

Рифампицин, макролидные антибиотики, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов Применение препаратов, повышающих уровень серотонина в крови, может привести к возникновению серьезных взаимодействий; в редких случаях при одновременном применении Силденафила® и серотонина может возникнуть серотониновый синдром. применении препарата Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, включая Редуксин® ( препаратами для лечения депрессии), некоторые препаратами Лечение мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильные анальгетики (пентазоцин, петидин, фентанил) или подавление кашля. препаратами (декстрометорфан).

Сибутрамин не влияет на действие Пероральные контрацептивы.

Сибутрамин и сопутствующие дозы этанола не усиливают негативизм действия Этанол. Однако при приеме сибутрамина употребление алкоголя никогда не сочетается с рекомендуемыми диетическими мерами.

При одновременном применении Нет никаких доказательств того, что сибутрамин оказывает какое-либо другое препаратов Влияет на тромбоциты или функцию тромбоцитов, повышая риск кровоизлияния.

Одновременное взаимодействие с лекарственными средствами применении сибутрамина с препаратами Фармакологическое взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с СА и другими препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений, в настоящее время до конца не изучено. К этой группе препаратов включает мочеотводящие, подавляющие кашель, охлаждающие и противоаллергические средства. препараты В эту группу входят эфедрин- или псевдоэфедринсодержащие мочеотводящие средства, средства, подавляющие кашель, средства, подавляющие холод, и противоаллергические средства. Поэтому при их одновременном применении препаратов Симпутрамин, следует соблюдать осторожность.

Совместное применение сибутрамина с препаратами Для снижения веса они действуют на ЦНС, или препаратами Для лечения психических расстройств противопоказано .

Условия хранения препарата Редуксин ®

Препараты следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Оцените статью