Редуксин — инструкция по применению , дозы , побочные действия , описание препарата : капсулы , 15 мг 153 .5 мг

редуксин для похудения 15

Редуксин ® (Reduxin)

Содержимое капсул — Белый или белый порошок с легким желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — Анорексия, прием внутрь.

Фармакодинамика

Редуксин® является сопутствующим препаратом. препарат , действие Это обусловлено входящими в его состав компонентами.

Сибутрамин облегчается, что указывает на эффекты in vivo, обусловленные метаболизмом. действие In vivo обусловлен метаболитами (первичными и вторичными аминами), которые ингибируют повторяющиеся моноамины (серотонин, норадреналин и дофамин). Увеличение количества нейротрансмиттеров в синапсе повышает активность центральных рецепторов 5-нт-серотонина и адренергических рецепторов, способствуя увеличению сытости, снижению потребности в пище и увеличению теплопродукции.b За счет косвенной активации3 — опосредованной активации дренерцепции, сибутрамин воздействует на коричневую жировую ткань. Снижение веса сопровождается повышением концентрации ЛПВП в плазме крови и снижением уровня триглицеридов, общего ХС, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют Мауса и обладают низким сродством к ряду нейротрансмиттеров, включая серотониновые рецепторы (5-НТ15 Штат5 Штат5 Штат), адренергические рецепторы (b1 — , b2 — , b3 — Â Â Â Альфа Â Â Â Â Â1 — Â Â Â Альфа Â Â Â Â Â2 — ), дофаминовые (d1, D2), мускариновые, гистаминовые (h1), бензодиазепиновых и глутаматных (NMDA) рецепторов.

Содержит МКЦ, обладающий абсорбирующими свойствами и неспецифическим детоксикационным действием. действием . Связывается и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, экзогенные и эндогенные токсины, аллергены, биологические чужеродные вещества, а также некоторые продукты метаболизма и метаболиты, участвующие в формировании эндогенной токсичности.

Фармакокинетика

После перорального приема он не менее чем на 77% быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При основном прохождении через печень биомедин под влиянием изофермента CYP3A4 образует два активных метаболита — монодесмиметик (М1). Оснащен. После получения единовременной выплаты. дозы 15 мг CМакс.4 нг/мл (3. 2-4. 8 нг/мл) для существ M1, M2 — 6. 4 нг/мл (5. 6-7. 2 нг/мл). cМакс.1. 2 ч (цивитрамин), достигается через 3-4 ч (M1 и M2). Одновременный прием пищи снижается. cМакс.метаболита увеличивается на 30 % и увеличивает время приема на 3 ч без изменения AUC. c Макс. 1. Быстрое распределение по тканям. Протеины составляют 97 % (цивитрамин) и 94 % (M1 и M2). cssАктивные метаболиты в плазме крови достигаются в течение 4 дней после начала приема применения примерно в два раза выше, чем концентрация в плазме после однократного приема. дозы . T1/2Сибутрамин — 1. 1 ч, М1 — 14 ч, М2 — 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и связыванию с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Особые группы пациентов.

Пол. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на наличие клинически значимых различий в фармакокинетике между мужчинами и женщинами.

Пожилой возраст. Фармакокинетика у здоровых пожилых людей (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых людей.

Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не влияет на AUC активных метаболитов M1 и M2, за исключением метаболита M2 у пациентов с конечной стадией болезни почек, находящихся на гемодиализе.

Печеночная дисфункция. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью, получавших однократную дозу сибутрамина, AUC активных метаболитов M1 и M2 на 24% выше, чем у здоровых людей.

Показания

Подходит для снижения дозы в следующих случаях.

  • Пищевое ожирение с ИМТ 30 кг/м 2 и более,
  • Ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более с диабетом 2 типа и дислипидемией.

Противопоказания

  • Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или другим ингредиентам. препарата ;
  • Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз),
  • Тяжелые расстройства пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия),
  • Психические расстройства,
  • Синдром Жиля де ля Туретта (генерализованный тик),
  • сопутствующее применение ингибиторов МАО (включая фентермин, фенфлюрамин, дексфенфлюрамин, этиламфетамин, эфедрин), или их применение не менее чем за 2 недели до приема препарата Редуксин® и через 2 недели после окончания его приема — Другие препаратов Ингибиторы обратного захвата серотонина, активирующие ЦНС (включая антидепрессанты), нейролептики и снотворные. препаратов Лекарства, содержащие триптофан и т.д. препаратов центрального действия Для снижения веса или лечения психических расстройств.
  • Сердечно-сосудистые заболевания (в прошлом и настоящем): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия) — хроническая сердечная недостаточность в застойной стадии, облитерирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, преходящая цереброваскулярная болезнь),
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление > 145/90 мм рт. ст. — см. раздел «Особые указания»),
  • Тиреотоксикоз,
  • Тяжелые нарушения функции печени и/или почек,
  • Гипертрофия предстательной железы,
  • Феохромоцитома,
  • Глаукома с закрытием угла,
  • Установленная фармакологическая, лекарственная или алкогольная зависимость,
  • Беременность,
  • Период лактации,
  • До 18 лет и старше 65 лет.

ПРИМЕЧАНИЕ: Аритмии в напоминании — Хроническая недостаточность кровообращения — Ишемическая болезнь сердца (включая включенные в напоминание), исключая ишемическую болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия) — Глаукома (исключая глаукому с закрытием угла) — Желчекаменная болезнь — Артериальная гипертензия (также проверяется) — Неврологические нарушения, включая умственную отсталость и судороги (включая память) — Эпилепсия — Легкая или умеренная дисфункция печени и/или почек — Моторные и вербальные тики в памяти — Моторные и вербальные тики в памяти — Неврологические расстройства, включая умственную отсталость и судороги (включая память). Включено в напоминания — Эпилепсия — Легкая или умеренная дисфункция печени и/или почек — Моторные и вербальные тики Включено в напоминания — Склонность к кровотечениям, нарушения свертываемости крови — Гемостаз, гемостаз, нарушения свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на нарушения свертываемости крови. препаратов Препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку на сегодняшний день нет достаточного количества исследований по безопасности влияния сибутрамина на плод, препарат Противопоказан во время беременности.

Женщинам репродуктивного возраста, принимающим препарата Редуксин®, должны использовать контрацептивы.

Редуксин® противопоказан в период лактации.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Информация только для специалистов здравоохранения. Вы являетесь специалистом в области здравоохранения?

Один раз в день, утром, вводите достаточное количество жидкости (1 стакан воды) внутривенно, не разжевывая. Это лекарство можно принимать натощак или вместе с пищей.

Дозировка определяется индивидуально в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемый оригинал. доза — 10 мг/сут. Если в течение 4 недель после начала лечения достигнута потеря веса менее чем на 2 кг, дозу увеличивают до 15 мг/сут. то доза Увеличить дозу до 15 мг/сут.

Лечение препаратом Не следует продолжать прием Редуксина® дольше 3 месяцев пациентам, которые плохо реагируют на лечение, т.е. не достигают снижения веса на 5% от исходного уровня в течение 3 месяцев после начала лечения. Лечение не следует продолжать, если пациент набирает более 3 кг во время дальнейшего лечения после достижения снижения веса.

Продолжительность лечения не должна превышать одного года, так как нет данных об эффективности и безопасности лечения сибутрамином в течение более длительного времени.

Лечение препаратом Редуксин® следует принимать в сочетании с диетой и физическими упражнениями под наблюдением врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочные действия

Чаще всего побочные Эффекты возникают в начале лечения (в первые четыре недели). Со временем их выраженность и частота уменьшаются. Побочные эффекты, как правило, мягкие и обратимые. Побочные эффекты проявляются в следующем порядке, в зависимости от их влияния на органы и системы

ЦНС: очень часто — сухость во рту и бессонница; часто — головная боль, головокружение, беспокойство, галлюцинации, изменение вкуса.

Со стороны ССС: частые — тахикардия, увеличение артериол, КА, вазодилатация.

Умеренное мягкое повышение давления на 1-3 мм рт. ст., частота сердечных сокращений увеличивается на 3-7 уд/мин. В некоторых случаях значительного повышения СА и частоты сердечных сокращений не наблюдается; клинически значимые изменения АД и частоты сердечных сокращений регистрируются в основном в начале лечения (первые 4-8 недель).

Применение препарата Редуксин® у пациентов с повышенным АД: см. раздел «Противопоказания» и «Противопоказания». ‘Противопоказания’ и ‘Особые указания’.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — потеря аппетита и запор, часто — тошнота и ухудшение гемодинамики. Если напряжение при запоре возникает в первые несколько дней, необходимо контролировать воспаление кишечника. При возникновении запора загрузку прерывают и принимают слабительные средства.

Кожные заболевания: часто — повышенная потливость.

Индивидуальные случаи при лечении сибутрамином описаны Следующие нежелательные клинические явления: дисменорея, отеки, гриппозный синдром, кожный зуд, боли в спине, боли в животе, жажда, депрессия, сонливость, кровотечения, пурпура Шенлейнгенока (кожные кровотечения), нарушение толерантности, гемостаза, тромбоз, временное повышение активности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследований были отмечены описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по Organic Systems:

ССС: фибрилляция влагалища.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности (от легкой кожной сыпи и мочевой кори до ангионевротического отека (Квинке) и анафилаксии).

Психические расстройства: психоз, суицидальные идеи, самоубийство, гнев. При возникновении этих состояний. препарат Необходимо отменить препарат.

Нарушения нервной системы: судороги, кратковременные расстройства.

Органы зрения: затуманенное зрение (пелена перед глазами).

Пищеварительная система: диарея, рвота.

Кожа и подкожная клетчатка: алопеция.

Нарушения работы почек и мочевыделительной системы: задержка мочи.

Репродуктивная система: эякуляция/оргазмические расстройства, импотенция, нарушения менструального цикла, маточные кровотечения.

Взаимодействие

Информация только для специалистов здравоохранения. Вы являетесь специалистом в области здравоохранения?

Ингибиторы микросомального окисления, включая ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, эритромицин, циклоспорин), повышают плазменные концентрации метаболитов сибутрамина с увеличением ЧСС и клинически незначимым интервалом QT. Повышение.

Рифампицин, макролидные антибиотики, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут усиливать метаболизм сибутрамина. Совместное применение. применение нескольких препаратов Одновременное применение сибутрамина, который повышает содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезных взаимодействий. Редкие случаи одновременного применения включают применении препарата Редуксин® с СИОЗС ( препараты для лечения депрессии), некоторыми препаратами от мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильными обезболивающими (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) может вызвать так называемый серотониновый синдром.

Сибутрамин не влияет на действие Оральные контрацептивы.

При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не наблюдалось усиления побочных эффектов. действия Алкоголь. Однако алкоголь совершенно несовместим с рекомендуемой диетой при приеме сибутрамина.

При одновременном применении Риск кровотечения при приеме сибутрамина у других людей. препаратов Риск кровотечения повышается, если нарушен гемостаз или функция тромбоцитов.

Взаимодействие с сопутствующими препаратами применении Одновременное применение сибутрамина с препаратами, повышающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений, изучено недостаточно. К этой группе относятся. препаратов В эту группу входят застойные деконгестанты, противокашлевые препараты, средства для подавления простуды и противоаллергические препараты. препараты содержащие эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому, если они используются в комбинации, препаратов сибутрамин, следует соблюдать осторожность. сопутствующее применение. применение Сибутрамин противопоказан в сочетании с препаратами для снижения веса, действующими на ЦНС, и препаратами для лечения психических расстройств.

Передозировка

Симптомы: данные о передозировке сибутрамина очень ограничены. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с передозировкой, являются тахикардия, повышение артериального давления, головная боль и головокружение. При подозрении на передозировку пациенты должны сообщить об этом врачу.

Лечение: специфического лечения и специфического противоядия нет. Следует принять общие меры. Необходимо обеспечить свободное дыхание, следить за состоянием КПК и при необходимости оказывать симптоматическую поддерживающую помощь. Раннее назначение активированного угля и промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм; пациентам с повышенным АД и тахикардией — назначение N B-Dadeen для элиминации. Эффективность форсированного диуреза или диализа не подтверждена документально.

Особые указания

Лечение препаратом Редуксин® следует применять в составе комплексной терапии для снижения веса под наблюдением врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексное лечение включает в себя как изменение питания и образа жизни, так и увеличение физической активности.

Ключевым элементом лечения является создание условий для постоянного изменения пищевого поведения и образа жизни, что необходимо для поддержания достигнутого снижения веса даже после прекращения медикаментозной терапии. Пациенты должны принимать участие в лечении препаратом Редуксин®, чтобы изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы потеря веса была достигнута после окончания лечения.

Пациенты должны четко понимать, что несоблюдение этих требований приведет к повторному набору веса и повторным визитам к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин®, следует измерять АД и частоту сердечных сокращений. В течение первых трех месяцев лечения эти параметры следует контролировать раз в две недели и ежемесячно; если в течение двух последовательных визитов наблюдается увеличение ЧСС ≥10 импульсов/мин/мин или САД/ДАД≥10 мм рт. ст. лечение следует прекратить. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых уровень СА превышает 145/90 мм рт. ст. на фоне гипотензивной терапии, этот тест следует проводить очень осторожно и при необходимости с короткими интервалами.У пациентов, у которых уровень АД превышает уровень 145/90 мм рт. ст. дважды при повторных измерениях, лечение Редуксином® Лечение Редуксином® должно быть отменено. препаратом Редуксин® следует отменить (см. «Побочные эффекты»). действия »).

У пациентов с апноэ сна следует особенно тщательно контролировать АД.

Особое внимание следует уделять одновременному лечению препаратов Пациентам с апноэ сна следует одновременно назначать препараты, удлиняющие период QT. К таким препаратам включают ингибиторы гистаминовых h1ингибиторы гистаминовых h-рецепторов (астемизол, терфенадин) — антиаритмические препараты. препараты Удлинение интервала QT (амиодарон, хинидин, флукаинид, мексилетин, пропафенон, сотай) — желудочно-кишечные стимуляторы сизаприд-пимозид, хайлиндол и трициклические антидепрессанты. Это также относится к ситуациям, которые могут привести к удлинению интервала QT (гипокалиемия и гипофизарная система — см. раздел «Взаимодействие»).

За некоторое время до приема ингибиторов Мао (включая фуразолидон, преарбазин и селегилин). и препарата Редуксин® должно пройти не менее 2 недель.

Несмотря на то, что не было выявлено корреляции между приемом препарата Редуксина® и возникновением первичной легочной гипертензии, тем не менее, применение Редуксина® не рекомендуется в связи с регулярным медицинским наблюдением за пациентами, учитывая известные риски в этой группе. для препаратов Таким симптомам, как прогрессирующая одышка (диспноэ), боль в груди и отеки ног, следует уделять особое внимание во время регулярного медицинского наблюдения.

При пропуске дозы препарата Редуксин® не следует принимать в следующих двойных дозах дозу препарата Рекомендуется продолжать прием препарата в соответствии с прописанными цифрами.

Длительность приема препарата Редуксин® не следует принимать более одного года.

Прием симпутрамина вместе с другими SSRI повышает риск кровотечений. Пациенты с предрасположенностью к кровотечениям и пациенты, получающие препараты Симпутрамин следует применять у пациентов, склонных к кровотечениям или принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов применять с осторожностью.

Клинические признаки зависимости от симпутрамина отсутствуют, однако пациенты должны быть внимательны к истории наркотической зависимости и потенциальным признакам злоупотребления препаратом.

Сибутрамин входит в список сильнодействующих веществ, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации 29. 964 от 12. 2007.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Прием. препарата Редуксин® может ограничивать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. В этот период. применения препарата приема Редуксина® следует предостеречь от управления транспортными средствами или занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Производится в ООО «Озон».

Твердые желатиновые капсулы. По 7, 10, 14 или 15 капсул в ячеистой упаковке из ПВХ мембраны и алюминиевых листов, покрытых лаком. 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150, 160 или 180 капсул. В полимерных контейнерах для лекарственных средств; 1 контейнер или 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 18, 18 или 20 ячейковых упаковок, уложенных в картонные пачки.

При производстве на ФГУП «Московский эндокринный завод».

Твердые желатиновые капсулы. 7, 10, 14 или 15 Капсулы напечатаны на алюминиевых листах с контуром в виде сот из ПВХ мембраны и содержат лак 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 18 и 20 ячеек Упаковки помещены в картонные пачки Размещено на.

Производитель

ООО «Озон», 445351, Россия, Самара, Жигулевск, Песочная улица, 11.

Тел/факс: (84862) 3-41-09.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», 109052, г. Москва, ул. Новокровская, 25.

Тел/факс: (495) 678-50/911-42-10.

Адрес и телефон уполномоченной контактной организации (направление запросов и жалоб): ооо «промомед рус». 105005, Россия, Москва, Малая Почитовая ул. 2/2, стр. 1, комн. 1, пон. 1, комн. 2. < pan> твердые желатиновые капсулы. 7, 10, 14, или 15 капсул на полиграфическом алюминиевом листе с ячеистым контуром из ПВХ мембраны и лаком; 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 18, 20 ячейковых упаковок в картонной пачке; 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 18, 20 ячейковых упаковок в картонной пачке.

Оцените статью