Редуксин, 15 мг 153 .5 мг, капсулы , 90 шт. купить по цене от 7907 руб в Москве, заказать с доставкой в аптеку , инструкция по применению , отзывы , аналоги , Промомед

синие капсулы для похудения название

Редуксин, 15 мг+ 153 .5 мг, капсулы , 90 шт.

Фотография упаковки Редуксина.

Инструкция на Редуксин 15 мг+ 153 .5 мг, капсулы , 90 шт.

Состав.

Твердая желатиновая капсула1 капсула.
Активное вещество:
Сибутрамин первого класса гидрохлорид10 мг
15 мг
Микрокристаллическая целлюлоза158. 5 мг
153 ,5 мг
Вспомогательные вещества: стебель кальция
желатин капсула
Дозировка 10 мг: диоксид титана — фактор цвета Азальбин — фактор цвета синий патентованный желатин
Дозировка 15 мг: диоксид титана — фактор цвета — фактор цвета синий патентованный желатин

Описание.

Капсулы, 10 мг: голубые, № 2.

Капсулы, 15 мг: синий, № 2.

Содержимое капсул — Белый или белый порошок с легким желтоватым оттенком.

Фармакодинамика.

Редуксин® является комбинированным препаратом, что обусловлено входящими в его состав ингредиентами.

Силптрамин способствует in vivo действию метаболитов (первичных и вторичных аминов), которые тормозят реципрокность моноаминов (серотонина, норпинефрина и дофамина), и in vivo действию. Увеличение количества нейротрансмиттеров в синапсе повышает активность центральных 5HT-серотониновых рецепторов и адренергических рецепторов, увеличивая сытость и способствуя усилению тяги к еде и выделению тепла.b Путем непрямой активации3 — опосредованной активации дренренерцепции, сибутрамин воздействует на коричневую жировую ткань. Снижение веса сопровождается повышением концентрации ЛПВП в плазме крови и снижением уровня триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют Мауса и обладают низким сродством к ряду нейротрансмиттеров, включая серотониновые рецепторы (5-HT15 Состояние5 Состояние5 Состояние), адренергические рецепторы (b1 — , b2 — , b3 — Â Â Â Альфа Â Â Â Â Â1 — Â Â Â Альфа Â Â Â Â Â2 — ), дофаминовые (d1, D2), мускариновые, гистаминовые (h1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Микрокристаллическая целлюлоза обладает инвазивными и абсорбирующими свойствами, а также неспецифическим детоксикационным действием. Она связывается и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, экзогенные и эндогенные токсины, аллергены, биологические чужеродные вещества, а также некоторые продукты метаболизма и метаболиты, участвующие в формировании эндогенной токсичности.

Фармакокинетика.

После перорального приема не менее 77% быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При основном прохождении через печень биомедицинский принцип находится под влиянием изофермента CYP3A4 и образует два активных метаболита — монодесметилозивутрамин (М1) и дидметилозивутрамин (М2). После однократного приема в дозе 15 мгМакс.У существ M1 составляет 4 нг/мл (3. 2-4. 8 нг/мл), M2 — 6. 4 нг/мл (5. 6-7. 2 нг/мл). cМакс.1. 2 ч (сибитрамин), достигается через 3-4 ч (M1 и M2). Одновременный прием пищи снижается. cМакс.метаболита увеличивается на 30 % и увеличивает время приема на 3 ч без изменения AUC. c Макс. 1. Быстрое распределение по тканям. Приверженность белкам составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и M2). cssАктивные метаболиты в плазме крови достигаются в течение 4 дней после начала приема применения и примерно в два раза превышает концентрацию в плазме крови после однократного приема. t1/21,1 ч для сибутрамина, 14 ч для M1 и 16 ч для M2. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся в основном почками.

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на наличие клинически значимых различий в фармакокинетике между мужчинами и женщинами.

Фармакокинетика у пожилых здоровых людей (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых людей.

Почечная недостаточность

Почечная недостаточность не влияет на AUC активных метаболитов M1 и M2, за исключением метаболита M2 у пациентов со стадией почечной недостаточности, проходящих диализ.

Печеночная недостаточность.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема симптрамина AUC активных метаболитов M1 и M2 на 24 % выше, чем у здоровых людей.

Редуксин: показания к применению.

Редуксин® показан для снижения веса в следующих случаях

Пищевое ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более,

диетическое ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более, в сочетании с диабетом 2 типа и дислипидемией.

Способ применения и дозы

Внутривенно, один раз в день, утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды). Препарат можно принимать натощак и во время еды.

В зависимости от переносимости и клинической эффективности дозы определяются индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг; при плохой переносимости можно принимать 5 мг. В течение первых четырех недель лечения, если потеря веса снижается менее чем на 2 кг, дозу увеличивают до 15 мг/сут.

Лечение препаратом Редуксин® не следует продолжать более 3 месяцев у пациентов, которые плохо реагируют на лечение, т.е. не теряют 5 % массы тела в течение 3 месяцев лечения. Лечение не следует продолжать, если пациент набирает более 3 кг во время дальнейшего лечения после снижения веса.

Продолжительность лечения не должна превышать одного года, так как нет данных об эффективности и безопасности применения сибутрамина в течение более длительного времени.

Лечение препаратом Редуксин® должно проводиться в сочетании с диетой и физическими упражнениями под наблюдением врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Применение при беременности и кормлении грудью

На сегодняшний день нет адекватных исследований безопасности влияния сибутрамина на плод, поэтому препарат противопоказан при беременности.

Женщинам с детородным потенциалом следует использовать средства контрацепции во время приема Редуксина®.

Прием Редуксина® в период лактации противопоказан.

Редуксин®: противопоказания

Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата,

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз),

Тяжелые расстройства пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия),

Синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики),

Одновременное применение ингибиторов МАО (например, фентермин, фенфлюрамин, дексфлюрамин, этиламфетамин, эфедрин), или их применение В течение 2 недель до начала приема Редуксина® и в течение 2 недель после прекращения приема — другие препараты, действующие на ЦНС, ингибиторы обратного захвата серотонина (например, антидепрессанты), нейролептики, препараты для сна, содержащие триптофан, и другие препараты с центральным действием для снижения веса или похудения. Лечение психиатрических расстройств;.

Сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (МИ), стенокардия), хроническая сердечная недостаточность вследствие застойного разрешения, окклюзия периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, преходящая цереброваскулярная болезнь),

Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление > 145/90 мм рт. ст. — см. также «Особые указания»),

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек,

Гипертрофия предстательной железы,

Установленная фармакологическая, лекарственная или алкогольная зависимость,

Периоды лактации,

Моложе 18 и старше 65 лет.

С осторожностью: Сувенирные аритмии, хроническая недостаточность кровообращения, ишемическая болезнь сердца (в том числе сувениры), ишемическая болезнь сердца (МИ, стенокардия), глаукома, глаукома закрытого угла, желчные камни, артериальная гипертензия (кроме артериальной гипертензии (артериальной гипертензии) нарушение, кроме глаукомы, кроме глаукомы, кроме глаукомы. и судорог (включая сувениры), эпилепсия, нарушение функции печени и/или почек, легкая или умеренная степень тяжести мемориальных, двигательных и оральных чеков, склонность к геморрагическим и эпилептическим судорогам (включая сувениры). (в т.ч. сувениры), эпилепсия, нарушение функции печени и/или почек, легкая или умеренная степень тяжести сувениров, нарушение функции почек, склонность к кровотечениям, нарушение свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Редуксин: побочные эффекты

В большинстве случаев побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые четыре недели). Со временем их выраженность и частота уменьшаются. Как правило, побочные эффекты слабо выражены и обратимы. Побочные эффекты проявляются в следующем порядке, в зависимости от их влияния на органы и системы

ЦНС: очень часто — сухость во рту и бессонница; — часто — головная боль, головокружение, беспокойство, галлюцинации, изменение вкуса.

ЦНС: частые — усиление тахикардии, усиление аритмии, СА, вазодилатация.

Умеренное мягкое повышение АД на 1-3 мм рт.ст., частота сердечных сокращений увеличивается на 3-7 уд/мин. В некоторых случаях не исключено значительное повышение СА и частоты сердечных сокращений; клинически значимые изменения АД и частоты сердечных сокращений регистрируются в основном в начале лечения (первые 4-8 недель).

Применение препарата Редуксин® у пациентов с повышенным АД: см. разделы «Противопоказания» и «Противопоказания». ‘Противопоказания’ и ‘Особые указания’.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — потеря аппетита и запор, часто — тошнота и ухудшение гемодинамики. Если напряжение при запоре возникает в первые несколько дней, необходимо контролировать воспаление кишечника. При возникновении запора загрузку прерывают и принимают слабительные средства.

Кожные нарушения: часто — повышенная потливость. В отдельных случаях при лечении сибутрамином отмечались следующие нежелательные клинические явления: дисмелорея, отек, синдром гриппа, кожный зуд, боль в спине, боль в животе, аппетит гортани, ринит, ринит, воспаление носа, тревога, беспокойство, напряжение, острый интерстициальный нефрит, кровотечение, пурпура Шенлейна-Генока (кожные кровоизлияния), судороги, тромбоцитопения, временное повышение активности печеночных ферментов в крови.

Дополнительные побочные эффекты, перечисленные ниже для каждой органической системы, описаны в ходе исследования после выпуска препарата.

Фибрилляция предсердий.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности (от легкой кожной сыпи и кори до ангионевротического отека (Квинке) и анафилаксии).

Психические расстройства: психозы, суицидальные ситуации, мысли о самоубийстве, гнев. При возникновении подобных состояний препарат следует отменить.

Нарушения со стороны нервной системы: судороги, кратковременные расстройства.

Офтальмологические нарушения: затуманенное зрение (барабаны перед глазами).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота.

Кожа и подкожная клетчатка: алопеция.

Почки и мочевыводящие пути: задержка мочи.

Репродуктивная система: эякуляция/оргазмические расстройства, импотенция, нарушения менструального цикла, маточные кровотечения.

Передозировка.

Симптомы: данные о передозировке сибутрамина очень ограничены. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с передозировкой, являются усиление тахикардии, СА, головная боль и головокружение. При подозрении на передозировку пациенты должны сообщить об этом своему лечащему врачу. Передозировка может усилить выраженность нежелательных эффектов.

Лечение: специального лечения и специальных антидотов нет. Следует принимать общие меры. Для обеспечения свободного дыхания следует следить за состоянием ССС и при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Ранняя помощь. применение Промывание желудка активированным углем позволяет снизить поступление сибутрамина в организм; повышение АД и тахикардия у пациентов — Н Б-Дадин элиминационный прием. Эффективность форсированного диуреза или диализа не подтверждена документально.

AC

Ингибиторы микросомального окисления, включая ингибиторы изофермента CYP3A4 (в том числе кетоконазол, эритромицин и циклоспорин) повышают плазменные уровни метаболитов сибутрамина за счет увеличения ЧСС и клинически Значительно повышает

Рифампицин, макролидные антибиотики, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. В то же время. применение Различные препараты, повышающие содержание серотонина в плазме крови, могут привести к развитию серьезных взаимодействий. В редких случаях одновременно. применении Сочетание Редуксина® с СИОЗС (для лечения депрессии), некоторыми препаратами от мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильными анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противошоковыми средствами (декстрометорфан) может привести к так называемому серотониновому синдрому. Сибутрамин.

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

Одновременный прием сибутрамина и алкоголя не усиливал негативных эффектов алкоголя. Однако во время приема сибутрамина не рекомендуется совмещать диету и алкоголь.

При одновременном применении Одновременное применение сибутрамина с другими препаратами, влияющими на гемостаз или функцию тромбоцитов, повышает риск кровотечений.

Лекарственное взаимодействие при комбинированном применении применении Лекарственное взаимодействие между сибутрамином и препаратами, повышающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений, в настоящее время не изучено. К этой группе препаратов относятся назальные блокаторы, средства от кашля, простуды и противоаллергические препараты, содержащие эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов и сибутрамина. Совместное применение. применение Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения веса, действующими на центральную нервную систему, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Особые указания.

Редуксин ® следует применять Применяется только в том случае, если все нефармакологические меры по снижению веса неэффективны, т.е. потеря веса составляет менее 5 кг в течение 3 месяцев.

Лечение препаратом Редуксин® должно проводиться в рамках комплексной терапии по снижению веса под наблюдением врача, имеющего практический опыт в бариатрической хирургии.

Комплексное лечение включает в себя изменение диеты и образа жизни, а также увеличение физической активности.

Важным компонентом лечения является создание условий для постоянного изменения пищевого поведения и образа жизни, необходимых для поддержания достигнутого снижения веса даже после прекращения лекарственной терапии. Пациенты должны изменить образ жизни и привычки в связи с лечением Редуксином®, чтобы достигнутое снижение веса сохранилось и после окончания лечения.

Пациенты должны четко понимать, что несоблюдение этих требований приведет к повторному набору веса и повторным визитам к врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Эти параметры следует контролировать раз в две недели в течение первых трех месяцев лечения и ежемесячно в дальнейшем; если в течение двух последовательных визитов наблюдается повышение ЧСС в покое ≥ 10 уд/мин или САД/ДАД ≥ 10 мм рт. ст. лечение следует прекратить. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых уровень артериального давления превышает 145/90 мм рт. ст. во время антигипертензивной терапии, этот контроль должен проводиться особенно тщательно и при необходимости с короткими интервалами. У пациентов, у которых уровень артериального давления при повторных измерениях дважды превышает 145/90 мм рт. ст. лечение препаратом Редуксин® следует прекратить (см. «Побочные действия»).

Особенно тщательно следует контролировать артериальное давление у пациентов с апноэ сна.

Особое внимание следует уделить одновременному приему препаратов, удлиняющих интервал QT. К таким препаратам относятся гистаминовые Н-блокаторы1рецепторов (астемизол, терфенадин) — антиаритмические препараты, удлиняющие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол) — гастропрокинетические средства цизаприд — пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это также относится к состояниям, которые могут привести к удлинению интервала QT (гипокалиемия и гипомагниемия — см. раздел «Взаимодействие»).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (включая фуразолидон, прокарбазин и селегилин) и Редуксина® должен составлять не менее двух недель.

Несмотря на отсутствие связи между применением препарата Редуксин® и развитием первичной легочной гипертензии, учитывая известные риски, связанные с применением этой группы препаратов, во время регулярных медицинских осмотров следует обращать особое внимание на следующие симптомы Прогрессирующая одышка (затрудненное дыхание), боль в груди и отеки ног.

Если доза Редуксина® пропущена, не следует принимать две дозы препарата при следующем приеме. Рекомендуется продолжить прием дополнительных доз препарата в соответствии с предписанной схемой.

Продолжительность лечения препаратом Редуксин® не должна превышать одного года.

Прием сибутрамина вместе с другими ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск кровотечений. Сибутрамин следует назначать пациентам со склонностью к кровотечениям или принимающим препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов. применять с осторожностью.

Клинические данные об интоксикации сибутрамином отсутствуют, однако пациентам следует убедиться в отсутствии у них наркотической зависимости и быть внимательными к признакам возможного злоупотребления препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами; прием препарата Редуксин® может ограничить способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. В этот период. применения Редуксин® следует применять с осторожностью при управлении транспортными средствами или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.

Находится в производстве в ООО «ОЗОН».

В полимерных контейнерах с крышками; 1 контейнер или 1, 2, 3, 4 или 6 блистерных упаковок в коробке.

В производстве на ФГУП «Московский эндокринный завод».

Твердые желатиновые капсулы; по 7, 10, 14 или 15 капсул в блистерных упаковках из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной с лаком; по 1, 2, 3, 4 или 6 блистерных упаковок помещают в картонную пачку.

Оцените статью