Редуксин, 15 мг 153 .5 мг, капсулы , 60 шт. купить по цене от 5432 руб в Москве, заказать с доставкой в аптеку , инструкция по применению , отзывы , аналоги , Промомед

редуксин для похудения 15

Редуксин, 15 мг+ 153 .5 мг, капсулы , 60 шт.

Фотография упаковки Редуксина.

Инструкция на Редуксин 15 мг+ 153 .5 мг, капсулы , 60 шт.

Состав.

Твердая желатиновая капсула1 капсула.
Активное вещество:.
Сибутрамин гидрохлорид моногидрат10 мг
15 мг
Микрокристаллическая целлюлоза158. 5 мг
153 ,5 мг
Вспомогательные вещества: стеарат кальция
твердый желатин капсула
Для дозировки 10 мг: краситель диоксид титана — краситель азарубин — краситель патентованный синий — желатин
Для дозировки 15 мг: краситель диоксид титана — краситель патентованный синий — желатин

Описание.

Капсулы, 10 мг: синий, № 2.

Капсулы, 15 мг: синий, № 2.

Содержимое капсул Белый или слегка желтовато-белый порошок.

Фармакодинамика

Редуксин® является комбинированным препаратом и его действие зависит от ингредиентов, входящих в его состав.

Сибутрамин является пролекарством, действующим in vivo через метаболиты (первичные и вторичные амины), которые ингибируют обратный захват моноаминов (серотонина, норэпинефрина и дофамина). Увеличение количества интрасинаптических нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5HT-серотониновых и адренергических рецепторов, увеличивая сытость, снижая аппетит, а также способствуя увеличению теплопродукции.b Путем косвенной активации,3-адренергических рецепторов, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение веса сопровождается повышением концентрации ЛПВП в плазме крови и снижением уровня триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАОИ и обладают низким сродством к ряду нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые рецепторы (5-HT).15-НТ5-НТ5-НТ), адренергические рецепторы (b1-, b2-, b3-♪ альфа♪1-♪ альфа♪2-), дофаминовые (D1, D2), мускариноподобные, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Микрокристаллическая целлюлоза является кишечным абсорбентом и обладает абсорбирующими свойствами и неспецифическим детоксикационным действием. Она связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, экзогенные и эндогенные токсины, аллергены, биологические чужеродные вещества, а также избыточные специфические метаболиты и метаболиты, участвующие в формировании эндогенной токсичности.

Фармакокинетика.

После перорального приема не менее 77% быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. При первичном прохождении через печень он подвергается биотрансформации под влиянием изоферментов CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов — монодесметилсибутрамина (M1) и дидесметилсибутрамина (M2).C После однократного приема в дозе 15 мгмакс.У существ M1 составляет 4 нг/мл (3. 2-4. 8 нг/мл), M2 — 6. 4 нг/мл (5. 6-7. 2 нг/мл). cмакс.1. 2 ч (сибитрамин), достигается через 3-4 ч (M1 и M2). Одновременный прием пищи снижается. cмакс.метаболита увеличивается на 30 % и увеличивает время приема на 3 ч без изменения AUC. c Макс. 1. Быстрое распределение по тканям. Приверженность белкам составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и M2). cssАктивные метаболиты в плазме крови достигаются в течение 4 дней после начала приема применения и примерно в два раза превышает концентрацию в плазме крови после однократного приема. t1/21,1 ч для сибутрамина, 14 ч для M1 и 16 ч для M2. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся в основном почками.

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на наличие клинически значимых различий в фармакокинетике между мужчинами и женщинами.

Фармакокинетика у пожилых здоровых людей (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых людей.

Почечная недостаточность

Почечная недостаточность не влияет на AUC активных метаболитов M1 и M2, за исключением метаболита M2 у пациентов со стадией почечной недостаточности, проходящих диализ.

Печеночная недостаточность.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема симптрамина AUC активных метаболитов M1 и M2 на 24 % выше, чем у здоровых людей.

Редуксин: показания к применению.

Редуксин® показан для снижения веса в следующих случаях

Пищевое ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более,

диетическое ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более, в сочетании с диабетом 2 типа и дислипидемией.

Способ применения и дозы

Внутривенно, один раз в день, утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды). Препарат можно принимать натощак и во время еды.

В зависимости от переносимости и клинической эффективности дозы определяются индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг; при плохой переносимости можно принимать 5 мг. В течение первых четырех недель лечения, если потеря веса снижается менее чем на 2 кг, дозу увеличивают до 15 мг/сут.

Лечение препаратом Редуксин® не следует продолжать более 3 месяцев у пациентов, которые плохо реагируют на лечение, т.е. не теряют 5 % массы тела в течение 3 месяцев лечения. Лечение не следует продолжать, если пациент набирает более 3 кг во время дальнейшего лечения после снижения веса.

Продолжительность лечения не должна превышать одного года в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности более длительных доз симультрамина.

Лечение препаратом Редуксин® должно проводиться в сочетании с диетой и физическими упражнениями под наблюдением врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием на сегодняшний день адекватных исследований безопасности влияния сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан при беременности.

Женщины репродуктивного возраста должны использовать контрацептивы во время приема Редуксина®.

Редуксин® противопоказан в период грудного вскармливания.

Редуксин®: противопоказания.

Установление повышенной чувствительности к сибутрамину или другим компонентам препарата,

При наличии органических причин ожирения (например, гипотиреоза),

Тяжелые расстройства пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия),

Синдром Жиля де ля Туретта (генерализованная щека),

Случайное применение ингибиторов МАО (например, фентермин, фенфлюрамин, танкисты, этилфетамин, эфедрин) или их применение В течение 2 недель после приема Редуксина® и после его прекращения другие препараты, действующие на ЦНС, ингибиторы обратного захвата серотонина (например, антидепрессанты), нейролептики, включая триптофан, и другие препараты центрального действия для снижения веса или лечения психических, расстройств,

Сердечно-сосудистые заболевания (исторические и текущие состояния): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия), хроническая сердечная недостаточность при застое крови, обструкция периферических артерий, тахикардия, аритмия

Недопустимая артериальная гипертензия (АД > 145/90 мм рт. ст. — см. также «Особые указания»),

Тяжелая печеночная и/или почечная дисфункция,

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы,

Установленная фармакологическая, фармакологическая или алкогольная зависимость,

Период грудного вскармливания,

Возраст до 18 лет, возраст старше 65 лет.

С осторожностью: Сувенирные аритмии, хроническая недостаточность кровообращения, ишемическая болезнь сердца (в том числе сувениры), ишемическая болезнь сердца (МИ, стенокардия), глаукома, глаукома закрытого угла, желчные камни, артериальная гипертензия (кроме артериальной гипертензии (артериальной гипертензии) нарушение, кроме глаукомы, кроме глаукомы, кроме глаукомы. и судорог (включая сувениры), эпилепсия, нарушение функции печени и/или почек, легкая или умеренная степень тяжести памятных, двигательных и оральных щечек, склонность к геморрагическим и эпилептическим судорогам (включая сувениры). (в т.ч. сувениры), эпилепсия, нарушение функции печени и/или почек, легкая или умеренная степень тяжести сувениров, нарушение функции почек, склонность к кровотечениям, нарушение свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Редуксин: побочные эффекты

В большинстве случаев побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые четыре недели). Со временем их выраженность и частота уменьшаются. Как правило, побочные эффекты слабо выражены и обратимы. Побочные эффекты проявляются в следующем порядке, в зависимости от их влияния на органы и системы

ЦНС: очень часто — сухость во рту и бессонница; — часто — головная боль, головокружение, беспокойство, галлюцинации, изменение вкуса.

ЦНС: частые — усиление тахикардии, усиление аритмии, КА, вазодилатация.

Умеренное мягкое повышение артериального давления на 1-3 мм рт.ст., частота сердечных сокращений увеличивается на 3-7 уд/мин. В некоторых случаях не исключено значительное повышение СА и частоты сердечных сокращений; клинически значимые изменения АД и частоты сердечных сокращений регистрируются в основном в начале лечения (первые 4-8 недель).

Применение препарата Редуксин® у пациентов с повышенным АД: см. разделы «Противопоказания» и «Противопоказания». ‘Противопоказания’ и ‘Особые указания’.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — потеря аппетита и запор, часто — тошнота и ухудшение гемодинамики. Если напряжение при запоре возникает в первые несколько дней, необходимо контролировать воспаление кишечника. При возникновении запора следует прекратить прием и приобрести слабительные средства.

Кожные заболевания: часто — повышенная потливость. В отдельных случаях при лечении сибутрамином отмечались следующие нежелательные клинические явления: дисмелорея, отек, синдром гриппа, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, аппетит гортани, ринит, ринит, воспаление носа, тревога, беспокойство, напряжение, острый интерстициальный нефрит, кровотечение, пурпура Шенлейна-Генока (кожные кровоизлияния), судороги, тромбоцитопения, временное повышение активности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследований этого препарата были получены сообщения о дополнительных побочных эффектах, которые перечислены ниже по классам органов.

Фибрилляция предсердий.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности (от легкой кожной сыпи и крапивницы до ангионевротического отека (отек Квинке) и анафилаксии).

Психические расстройства: психоз, суицидальные мысли, самоубийство, мания. При появлении этих симптомов прием препарата следует прекратить.

Нарушения со стороны нервной системы: судороги, нарушение кратковременной памяти.

Нарушения со стороны органов зрения: нечеткость зрения (затуманивание перед глазами).

Желудочно-кишечный тракт: диарея, рвота.

Кожа и подкожная клетчатка: алопеция.

Почки и мочевыделительная система: задержка мочи.

Репродуктивная система: эякуляция/оргазмические расстройства, импотенция, нарушения менструального цикла, маточные кровотечения.

Передозировка.

Симптомы: данные о передозировке сибутрамина очень ограничены. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с передозировкой, являются тахикардия, повышение артериального давления, головная боль и головокружение. При подозрении на передозировку пациенты должны сообщить об этом врачу. В случае передозировки тяжесть побочных эффектов может усилиться.

Лечение: специального лечения или специфического средства не существует. Необходимо принимать общие меры, включая обеспечение свободного дыхания, контроль состояния ССС и, при необходимости, симптоматическое лечение. Своевременность. применение Активированный уголь и промывание желудка могут снизить всасывание сибутрамина в организме. Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией — бета-адренергические блокирующие средства. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

AC

Ингибиторы микросомального окисления, включая ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, эритромицин, циклоспорин), повышают плазменные концентрации метаболитов сибутрамина с увеличением ЧСС и клинически незначимым увеличением интервала QT. Повышение.

Рифампицин, макролидные антибиотики, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут усиливать метаболизм сибутрамина. Одновременно. применение Многие препараты, повышающие содержание серотонина в плазме крови, могут приводить к развитию серьезных взаимодействий. В редких случаях они могут возникать одновременно, применении Сочетание Редуксина® с СИОЗС (для лечения депрессии), некоторыми препаратами от мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильными анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми средствами (декстрометорфан) может привести к так называемому серотониновому синдрому. Серотониновый синдром.

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

Одновременный прием сибутрамина и алкоголя не усиливал негативных эффектов алкоголя. Однако во время приема сибутрамина не рекомендуется совмещать диету и алкоголь.

При одновременном применении Одновременное применение сибутрамина с другими препаратами, влияющими на гемостаз или функцию тромбоцитов, повышает риск кровотечений.

Лекарственное взаимодействие при комбинированном применении применении Лекарственное взаимодействие между сибутрамином и препаратами, повышающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений, в настоящее время не изучено. К этой группе препаратов относятся назальные блокаторы, средства от кашля, простуды и противоаллергические препараты, содержащие эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов и сибутрамина. Совместное применение. применение Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения веса, действующими на центральную нервную систему, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Особые указания.

Редуксин ® следует применять Только если все нефармакологические меры по снижению веса неэффективны — снижение веса менее чем на 5 кг в течение 3 месяцев

Лечение препаратом Редуксин® должно проводиться в рамках комплексной терапии снижения веса под наблюдением врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексное лечение включает в себя изменение диеты и образа жизни, а также увеличение физической активности.

Важным элементом лечения является создание условий для постоянного изменения пищевого поведения и образа жизни, необходимых для поддержания достигнутого снижения веса даже после прекращения терапии препаратом В рамках лечения Редуксином® пациенты должны обеспечить поддержание достигнутого после лечения снижения веса, Для поддержания достигнутого после лечения снижения веса необходимы изменения в образе жизни и привычках.

Пациенты должны четко понимать, что несоблюдение этих требований приведет к повторному набору веса и повторным визитам к врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин®, следует измерять САД и частоту сердечных сокращений. В течение первых трех месяцев лечения эти параметры следует контролировать каждые две недели, а затем ежемесячно; если в течение двух последовательных визитов наблюдается увеличение ЧСС более чем на 10 импульсов/мин или САД/ДАД≥10 мм рт.ст., лечение следует прекратить. У пациентов с артериальной гипертензией с уровнем СА выше 145/90 мм рт. ст. на фоне гипотензивной терапии этот тест следует проводить очень осторожно и при необходимости с короткими интервалами; у пациентов с уровнем АД, если при повторных измерениях уровень 145/90 мм рт. ст. превышается дважды, лечение Редуксином® следует отменить (см. раздел «Побочные действия»).

У пациентов с апноэ сна следует очень тщательно контролировать СА.

Особое внимание следует уделить одновременному приему препаратов, увеличивающих интервал QT. К таким препаратам относятся ингибиторы гистамина Н.1Для расширения интервала QT можно использовать следующие препарат ы-рецепторы (астемизол, терфенадин) -противоартритные препараты, удлиняющие QT (амиодарон, хинидин, флакаинид, мексилетин, пропафенон) набор и трициклические антидепрессанты. Это также относится к ситуациям, которые могут привести к удлинению интервала QT (гипокалиемия и гипофизарная система — см. раздел «Взаимодействие»).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (включая фуразолидон, плюабазин и селегилин) и Редуксина® должен составлять не менее двух недель.

Однако, несмотря на отсутствие связи между применением Редуксина® и развитием первичной легочной гипертензии, следует обращать особое внимание на такие симптомы, как прогрессирование, во время регулярных медицинских осмотров, учитывая известные риски применения этой группы препаратов. одышка (затрудненное дыхание), боль в груди и отек ног.

Если вы пропустили прием препарата Редуксин® , не принимайте препарат дважды в следующей дозе. Рекомендуется продолжить прием препарата в соответствии с рецептурным бланком.

Продолжительность приема Редуксина® не должна превышать одного года.

При совместном приеме симптрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина повышается риск кровотечений. У пациентов с предрасположенностью к кровотечениям и у пациентов, принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин применять с осторожностью.

Клинические данные об интоксикации сибутрамином отсутствуют, однако пациентам следует убедиться в отсутствии у них наркотической зависимости и быть внимательными к признакам возможного злоупотребления препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами; прием препарата Редуксин® может ограничить способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. В этот период. применения Редуксин® следует применять с осторожностью при управлении транспортными средствами или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.

Находится в производстве в ООО «ОЗОН».

В полимерных контейнерах с крышками; 1 контейнер или 1, 2, 3, 4 или 6 блистерных упаковок в коробке.

Производится на ФГУП «Московский эндокринный завод».

Твердые желатиновые капсулы; по 7, 10, 14 или 15 капсул в блистерных упаковках из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной с лаком; по 1, 2, 3, 4 или 6 блистерных упаковок помещают в картонную пачку.

Оцените статью