Глюкофаж, 500 мг, таблетки , покрытые пленочной оболочкой , 30 шт. купить по выгодной цене в Москве, заказать с доставкой в аптеку , инструкция по применению , отзывы , аналоги , Merck

глюкофаж для похудения

Глюкофаж, 500 мг, таблетки , покрытые пленочной оболочкой , 30 шт.

Фотография упаковки глюкофажа.

Инструкция на Глюкофаж 500 мг, таблетки , покрытые пленочной оболочкой , 30 шт.

Состав.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл .
Активное вещество:.
Метформин гидрохлорид500/850/1000 мг
Вспомогательные вещества: повидон — 20/34/40 мг, магния стеарат — 5/8. 5/10 мг.
оболочка пленочная : таблетки 500 и 850 мг — гипомеллоза — 4/6. 8 мг; таблетки 1000 мг — Opadry Pure (гипомероза — 90. 9%, макрогол 400 — 4. 55%, макрогол 800 — 4. 55%) — 21 мг.

Описание.

Таблетки 500 и 850 мг: белые, круглые, двояковыпуклые. таблетки , покрытые пленочной оболочкой ; вид в поперечном разрезе — однородная белая масса.

Таблетки 1000 мг: белые, овальные, двояковыпуклые. таблетки , покрытые пленочной оболочкой Насечка с обеих сторон, штамп ‘1000’ на одной стороне; на поперечном разрезе — однородная белая масса.

Фармакодинамика.

Метформин снижает гипергликемию, не вызывая гипогликемию. В отличие от сульфонилмочевины, он не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гемогликемического действия на здоровых людей. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Замедляет всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу.

Он повышает транспортную способность всех типов мембранных транспортеров глюкозы. Кроме того, он оказывает положительное влияние на липидный обмен, снижая содержание общего ХС, ЛПНП и триглицеридов. На фоне приема метформина вес пациента остается стабильным или умеренно снижается. Клинические исследования также показали эффективность Глюкофажа® в профилактике диабета у пациентов с преддиабетом, которые не смогли достичь адекватного гликемического контроля путем изменения образа жизни и имеют дополнительные факторы риска развития манифестного диабета 2 типа.

Фармакокинетика.

Всасывание и распределение. После перорального приема метформин всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%.CМакс.2. концентрации в плазме крови (около 2 мкг/л или 15 мкмоль) достигаются через 5 часов. Абсорбция метформина снижается и задерживается при совместном приеме.

Метформин быстро распределяется в тканях, но не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение. Он метаболизируется в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых людей составляет 400 мл/мин (четырехкратный показатель креатинина Cl), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции.T1/2приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности1/2увеличивается, возникает риск накопления препарата.

Глюкофаж: показания к применению.

Диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, возникает при неэффективности диеты и физических упражнений.

— У взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином,

— У детей в возрасте от 10 лет в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином,

Профилактика диабета 2 типа у пациентов с предсказуемыми дополнительными факторами риска развития диабета 2 типа, у которых модификация образа жизни не позволила достичь адекватного гликемического контроля.

Способ применения и дозы

Монотерапия 2 типа в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами и комбинированная терапия, обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг два-три раза в день после или во время еды.

Каждые 10-15 дней рекомендуется адаптировать дозу, основываясь на результатах измерения уровня глюкозы в плазме крови. Более медленное повышение дозы способствует меньшему количеству побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Поддерживающие дозы препарата обычно составляют 1500-2000 мг/сут. Чтобы уменьшить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, суточную дозу следует разделить на два или три приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

Пациенты, получающие метформин в дозе 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на Глюкофаж® 1000 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

Если планируется перевод с другого гипогликемического фактора: следует отменить другой фактор и начать прием Глюкофажа® в указанной дозе.

В комбинации с инсулином; для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови, метформином и инсулином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа применять В качестве комбинированной терапии. Обычная начальная доза Глюкофажа® составляет 500 или 850 мг два-три раза в день, при этом доза инсулина подбирается в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Предшествующая монотерапия. Обычная доза составляет 1000-1700 мг/сутки после еды или во время еды, разделенная на два приема.

Рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови для оценки необходимости дальнейшей терапии. применения препарата.

Пациенты с нарушением функции почек. Метформин в мае. применяться У пациентов с умеренным нарушением функции почек (креатинин 45-59 мл/мин) только при отсутствии состояний, которые могут повышать риск развития лактатемии.

Пациенты с уровнем креатинина 45-59 мл/мин. Начальная доза — 500 или 850 мг один раз в день. Максимальная доза — 1000 мг/сут, разделенная на два приема.

Необходимо тщательно контролировать функцию почек (каждые 3-6 месяцев).

Если уровень креатина менее 45 мл/мин, препарат следует немедленно отменить.

Пациенты пожилого возраста. В связи с возможностью снижения функции почек дозировка метформина должна быть адаптирована при регулярном мониторинге показателей функции почек (определение уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год).

Дети и подростки

У детей в возрасте от 10 лет препараты Глюкофаж® являются применяться как монотерапия, так и в комбинации с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг один раз в день после или во время еды; через 10-15 дней дозу следует скорректировать в зависимости от уровня глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на два или три приема.

Продолжительность лечения.

Препарат Глюкофаж® следует принимать ежедневно без перерыва. Если лечение прекращается, пациент должен сообщить об этом врачу.

Применение во время беременности и кормления грудью

Диабет во время беременности связан с повышенным риском врожденных пороков развития и перинатальной смертности. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что применение метформина у беременных женщин не повышает риск развития врожденных пороков развития у ребенка.

Если планируется беременность, а также на фоне применения метформина при сахарном диабете и диабете 2 типа, препарат следует отменить, а в случае диабета 2 типа назначить инсулинотерапию. Уровень глюкозы в плазме крови должен поддерживаться на уровне, максимально приближенном к нормальному, чтобы снизить риск пороков развития эмбриона.

Метформин проникает в грудное молоко. При приеме метформина не было отмечено никаких побочных эффектов во время грудного вскармливания. Однако количество данных ограничено, применение прием препарата не рекомендуется во время грудного вскармливания. Решение о прекращении грудного вскармливания должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.

Глюкофаж: противопоказания.

Повышенная чувствительность к метформину или вспомогательным веществам,

Диабетический кетозидоз, незрелый ком сна,

Почечная недостаточность или нарушение функции почек (креатин Cl

Острые симптомы с риском нарушения функции почек: дегидратация (диарея, рвота), тяжелая инфекция, шок,

Клинически выраженные симптомы острого или хронического заболевания, которое может привести к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными гемодинамическими параметрами, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).

Серьезная операция или травма, если требуется инсулинотерапия (см. «Особые указания»),

Печеночная недостаточность, дисфункция печени,

Хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация,

Молочнокислый ацидоз (включая историю болезни),

применение В течение 48 часов до или после радиологических исследований с применением радиоизотопов или йодсодержащих контрастных веществ (см. «Взаимодействие»),

После приема низкокалорийной пищи (< 1000 калорий в день),

С осторожностью: применять Препарат ассоциируется с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза у кормящих пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 45-59 мл/мин) и у людей старше 60 лет, выполняющих тяжелую работу.

Глюкофаж: побочные эффекты

Частота возникновения побочных эффектов лекарственных средств оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10) — часто (≥1/100),

Побочные эффекты перечислены в порядке значимости.

Метаболизм и питание: очень редко — молочнокислый ацидоз (см. «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В.12.

При выявлении макроцитарной анемии следует рассмотреть возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — нарушения вкуса.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия. В большинстве случаев они появляются на ранних стадиях лечения и в большинстве случаев исчезают спонтанно. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин два-три раза в день во время или после еды. Медленное увеличение дозировки может улучшить переносимость препарата желудочно-кишечным трактом.

Кожа и подкожная клетчатка: очень редко могут возникать кожные реакции, такие как эритема, зуд и сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — ухудшение показателей функции печени или гепатит; эти побочные явления полностью исчезают после прекращения приема метформина.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные и контролируемые клинические исследования в ограниченной педиатрической популяции в возрасте 10-16 лет указывают на то, что характер и тяжесть побочных эффектов аналогичны таковым у взрослых пациентов.

Передозировка.

При применении Метформин не вызывал гипогликемию в дозах до 85 г (в 42,5 раза превышающих максимальную суточную дозу). Однако в этом случае наблюдалось развитие молочнокислого ацидоза. Серьезная передозировка или сопутствующие факторы риска могут привести к развитию молочнокислого ацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: при появлении признаков молочнокислого ацидоза лечение препаратом следует немедленно прекратить, срочно госпитализировать пациента, измерить уровень лактата и уточнить диагноз. Наиболее эффективным средством выведения молочной кислоты и метформина из организма является гемодиализ. Также возможно симптоматическое лечение.

AC

Противопоказанные комбинации.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: применение при рентгенологических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом и функциональной почечной недостаточностью. с применением Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут вызвать развитие молочнокислого ацидоза; лечение препаратом Глюкофаж® следует прекратить за 48 часов до или во время рентгенологического исследования. с применением Если на момент обследования функция почек в норме, не следует продолжать прием йодсодержащих контрастных средств в течение последующих 48 часов.

Не рекомендуется сочетать

Алкоголь: острая алкогольная интоксикация повышает риск развития молочнокислого ацидоза, особенно в случаях недоедания, низкокалорийной диеты и печеночной недостаточности. Избегайте употребления алкоголя и этанолсодержащих лекарственных средств во время приема препарата.

Комбинации, требующие осторожности.

Даназол: одновременный прием даназола не рекомендуется во избежание гипергликемического эффекта даназола. Если лечение даназолом необходимо, дозу Глюкофажа® следует скорректировать, контролируя уровень глюкозы в крови после прекращения приема даназола.

Хлорпромазин: принимаемый в высоких дозах (100 мг/сут), повышает концентрацию глюкозы в крови и снижает высвобождение инсулина. Во время лечения нейролептическими препаратами и после отмены нейролептических препаратов дозы препаратов должны быть изменены под контролем концентрации глюкозы в крови.

Системное и местное действие ГКС снижает толерантность к глюкозе, повышает концентрацию глюкозы в крови и в некоторых случаях вызывает кетоз; во время лечения ГКС и после прекращения приема ГКС дозу Глюкофажа® следует корректировать, контролируя уровень глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию молочнокислого ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Глюкофаж® не следует назначать, если Cl креатинина менее 60 мл/мин.

Бета-адренергические рецепторы в виде инъекций.2— Адренергические агонисты: повышают концентрацию глюкозы в крови за счет стимуляции b2-адренергических рецепторов. В этом случае необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется введение инсулина.

При одновременном применении Может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозы метформина могут быть скорректированы во время лечения и после его прекращения.

Антигипертензивные препараты, за исключением ингибиторов АПФ, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости доза метформина должна быть скорректирована.

При одновременном применении Глюкофаж®, содержащий производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбозу и салицилаты, может вызвать гипогликемию.

Нифедипин увеличивает абсорбцию и CМакс.метформина.

Катионные препараты, экскретируемые в канальцах (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), могут конкурировать с метформином за канальцевую транспортную систему и вызывать повышение CМакс..

Особые указания.

Молочнокислый ацидоз.

Молочнокислый ацидоз — редкое, но серьезное осложнение (с высоким уровнем смертности без экстренного лечения), которое может возникнуть в результате накопления метформина. Случаи молочнокислого ацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом и тяжелой почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопутствующие факторы риска, такие как декомпрессионный диабет, кетоз, длительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и симптомы, связанные с тяжелой гипоксией. Это может помочь снизить частоту возникновения молочнокислого ацидоза.

При наличии неспецифических симптомов, таких как несварение желудка, боли в животе и мышечные судороги, связанных с тяжелым течением болезни, следует выяснить риск развития молочнокислого ацидоза. Для молочных коров характерны кислое дыхание, боль в животе и сонная гипотермия. Диагностическими лабораторными параметрами являются снижение pH крови менее 7,25, содержание молочной кислоты в плазме более 5 ммоль/л, а также увеличение анионного промежутка и соотношения лактат/пиласто. При подозрении на метаболический ацидоз следует прервать прием лекарств и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Хирургическое лечение

Применение метформина следует прекратить за 48 часов до запланированной операции и можно продолжить уже через 48 часов, если во время обследования будет выявлено нарушение функции почек.

Функция почек

Метформин выводится почками, поэтому перед началом лечения необходимо определить клиренс креатинина. Не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, 2-4 раза в год у пожилых пациентов и до нижней границы нормы у пациентов с АГ и КК креатинина.

Для креатинина ниже 45 мл/мин. применение Препараты противопоказаны.

Особое внимание следует уделить пожилым пациентам с возможным нарушением функции почек и возможным применением гипотензивных препаратов, диуретиков и НПВС. применении Гипотензивные препараты, диуретики или НПВС.

Сердечная недостаточность.

Пациенты с сердечной недостаточностью подвержены повышенному риску гипоксии и почечной недостаточности; при приеме метформина пациенты с ХБП должны регулярно контролировать сердечную и почечную функции. Применение метформина при сердечной недостаточности с неустойчивыми гемодинамическими показателями противопоказано.

Дети и подростки

Перед началом лечения метформином необходимо подтвердить диагноз диабета 2 типа.

Однолетние клинические исследования показали, что метформин не влияет на развитие и половое созревание. Однако из-за отсутствия долгосрочных данных рекомендуется тщательный мониторинг последующего влияния метформина на эти параметры у детей; наиболее тщательно следует наблюдать за детьми в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности.

Пациентам рекомендуется придерживаться диеты с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточным весом следует продолжать соблюдать гипотермическую диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Для контроля диабета рекомендуется регулярно проводить стандартные клинические анализы. Метформин сам по себе не вызывает гипогликемию, но его следует применять с осторожностью в сочетании с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, сульфонилмочевиной). его применении В комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, сульфонилмочевиной, репаглинидом и т.д.).

Применение препарата Глюкофаж ® рекомендовано для профилактики сахарного диабета типа 2 лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета типа 2, такими как: возраст менее 60 лет; ИМТ>35 кг/м 2 , гестационный диабет в анамнезе, семейный диабет у родственников первой степени родства, повышение уровня триглицеридов, снижение уровня ЛПВП, артериальная гипертензия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами; монотерапия препаратом Глюкофаж® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако пациентам следует помнить о риске гипогликемии. при применении Комбинация метформина с другими гипогликемическими средствами (например, сульфонилмочевиной, инсулином, репаглинидом).

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг. По 10 или 20 табл Блистеры из ПВХ/фольги — 3 или 5 блистеров помещены в картонную пачку. По адресу. 15 табл Блистеры из ПВХ/фольги — 2 или 4 блистера помещаются в бумажную упаковку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 850 мг. По 15 табл Блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги — по 2 или 4 блистера помещают в бумажную пачку. С. 20 табл Блистеры из ПВХ/фольги — по 3 или 5 блистеров в картонной коробке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 1000 мг. По 10 табл Блистеры из ПВХ/алюминия — по 3, 5, 6 или 12 блистеров в коробке. Из. 15 табл Блистеры из ПВХ/фольги — по 2, 3 или 4 блистера в коробке.

Блистеры и бумажная упаковка маркируются буквой «М» для предотвращения подделок.

Или в случае упаковки рецептуры от Nanolek Ltd.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой , 500 мг. По 15 табл В блистеры из ПВХ/фольги помещают по два-четыре блистера в картонную пачку. 20 табл В блистеры из ПВХ/фольги по три блистера в картонную пачку.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой , 1000 мг. По 15 табл В блистеры из ПВХ/фольги по два или четыре блистера помещают в бумажную пачку.

Блистеры и бумажная упаковка маркируются буквой «М» для предотвращения подделок.

Оцените статью